摘要：目的:以阳性药为对照,按照优效性检验临床试验设计,评价参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)的安全性和临床疗效。方法:本研究为区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究。结果:试验组在心绞痛疗效、中医证候疗效及西雅图量表等方面,与对照组比较均有明显差异(P<0.05)。基于主要疗效指标心绞痛疗效评估,用药28天后,试验组总有效率为86.72%,对照组为68.51%,两组间总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组间总有效率差值(试验组-对照组)及95%可信区间为18.21%(8.70%~27.72%)。试验组均优于对照组,PPS与FAS结论一致。总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统计学意义。结论:参桂胶囊治疗各种原因引起的冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)安全、有效,其疗效明显优于对照药活心丸。

摘要：目的评价七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心、优效性试验设计方法。将288例失眠患者以3∶1的比例随机分为试验组(216例)和对照组(72例)。试验组口服七叶神安滴丸,对照组口服安慰剂,6丸/次,3次/d。完成4周治疗后,通过失眠严重指数量表(ISI)治疗前后变化评价其有效性,通过生命体征、不良事件、实验室检查及体格检查评价药物安全性。结果治疗4周后,治疗后全分析集(FAS)中试验组的ISI评分显著低于对照组分(P<0.0001)。符合方案集(PPS)中试验组的ISI评分同样显著低于对照组(P<0.0001),PPS与FAS结果分析一致。治疗后试验组FAS集总有效率是85.64%,对照组是38.24%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组PPS集总有效率为88.11%,对照组是38.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),PPS与FAS结果分析一致。试验组共发生17例次不良事件,对照组共发生3例次不良事件,经评定与药物无关。结论七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症疗效确切,能够改善失眠患者的失眠严重程度,且安全性良好。

摘要：针对电火花数控加工特点,采用RTLinux解决数控系统的多线程和实时性问题,根据RTLinux特点,设计了电火花数控系统总体结构,采用分层设计和模块化的方法构造了软件插补的计算机数字控制(SoftCNC),提出了以SoftCNC为基础的电火花数控加工中心;利用Linux丰富的软件资源,构造了数控系统的外围软件,即基于Flex和Bison的数控代码解释器、基于客户机/服务器和浏览器/服务器架构的工艺数据库和图形用户界面,实现了可扩展、可配置、开放体系结构电火花数控加工系统。