摘要：目的:基于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心数据库,分析活血化瘀中药临床试验的注册现状。方法:检索中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心从建库至2022年12月31日注册的活血化瘀中药相关的临床试验,进行总结分析。结果:最终纳入752项活血化瘀中药临床试验,包括662项干预性研究、82项观察性研究。地域覆盖中国、新加坡和巴基斯坦3个国家,中药类型包括自拟方/经验方、中成药和中药注射液等。研究设计多为随机平行对照研究(587项,占78.06%)。结论:当前活血化瘀中药临床试验注册存在地域分布不均衡、研究设计欠规范、注册信息填写不完整和不规范的问题,研究者应规范临床试验设计,加强临床试验注册理念,提高临床研究质量。

摘要：目的探讨冠心病主要危险因素及相应理化指标与血瘀证的相关性。方法采用横断面研究设计,入选2011年3月—2011年7月阜外心血管病医院、安贞医院、中日友好医院及中国中医科学院西苑医院4家医院就诊的冠心病血瘀证和非血瘀证患者共319例。观察并记录四诊信息及实验室检查结果,采用二分类非条件Logistic回归及多元相关分析,探讨各因素与冠心病血瘀证的相关性。结果 Logistic回归分析显示:高血压(OR=3.942,P=0.000)、血脂异常(OR=3.054,P=0.000)、糖尿病(OR=1.871,P=0.032)、吸烟(OR=1.831,P=0.042)是血瘀证的相关因素;总胆固醇(OR=2.109,P=0.038)、低密度脂蛋白胆固醇(OR=1.598,P=0.039)、收缩压(OR=1.022,P=0.026)、吸烟量(OR=1.001,P=0.001)是冠心病血瘀证的相关临床指标;多元相关分析显示:吸烟量(r=0.282,P=0.000)、收缩压(r=0.120,P=0.033)和低密度脂蛋白胆固醇(r=0.118,P=0.036)与血瘀证计分呈正相关。结论高血压、血脂异常、糖尿病和吸烟是冠心病和血瘀证共同相关的危险因素,总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、收缩压和吸烟是冠心病和血瘀证共同相关的临床指标,低密度脂蛋白胆固醇、收缩压和吸烟与血瘀证计分呈正相关。

摘要：目的:系统评价针刀与局部痛点封闭疗法治疗肩关节周围炎的安全性和有效性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库CBM(1978—2013年)、中国知网CNKI(1979—2013年)、维普数据库VIP(1989—2013年)、PubMed(1966—2013年)和Cochrane Library(2013年第5期),辅以手工检索相关期刊,纳入封闭与针刀比较治疗肩周炎的随机对照试验。由2名评价者按照Cochrane系统评价员手册的要求独立提取资料并交叉核对,如果有必要,将采用RevMan5.2.5软件进行Meta分析。结果:共纳入2个随机对照试验,包括115例患者,均为低质量文献。Meta分析结果显示:封闭组与针刀组相比,在治疗后痊愈率方面[OR=0.50,95%CI(0.16,1.63),P=0.25]无统计学意义。但在远期总有效率方面[OR=0.09,95%CI(0.01,0.93),P=0.04],在远期痊愈率方面[OR=0.07,95%CI(0.02,0.26),P<0.0001]均有显著的统计学意义。结论:针刀治疗肩周炎的远期有效率和痊愈率的疗效可能更优于封闭。但本研究纳入试验数有限且文献质量较低,需设计更严格的随机对照试验来进一步验证上述结论。

摘要：目的:探索稳定期冠心病主要危险因素及相应理化指标与痰浊证的相关性。方法:采用横断面研究设计,入选2011年3月—7月4家医院就诊的冠心病痰浊证、冠心病非痰浊证及非冠心病非痰浊证人群共368例。观察并记录四诊信息及实验室检查结果,采用二分类非条件Logistic回归分析探索各因素与冠心病痰浊证的相关性。结果:Logistic回归分析显示:冠心病危险因素中,男性(OR=1.875,P=0.023)、糖尿病(OR=1.868,P=0.015)、肥胖(OR=1.688,P=0.049)、血脂异常(OR=1.651,P=0.042)与痰浊证相关;临床指标中,低密度脂蛋白胆固醇(OR=2.425,P=0.009)、体重指数(OR=1.413,P=0.014)与冠心病痰浊证正相关,高密度脂蛋白胆固醇(OR=0.436,P=0.003)与冠心病痰浊证负相关;其他临床因素中,饮酒(OR=6.256,P=0.004)、代谢综合征(OR=1.032,P=0.005)与冠心病痰浊证相关。结论:男性、糖尿病、肥胖和血脂异常是冠心病痰浊证相关的危险因素,低密度脂蛋白胆固醇、体重指数和高密度脂蛋白胆固醇是冠心病痰浊证相关的临床指标,饮酒、代谢综合征是冠心病痰浊证相关的其他临床因素。

摘要：血瘀证诊断标准的建立是血瘀证客观化研究过程中的一个里程碑。血瘀证在不同疾病中既有共性,也有各自的特点。＂病证结合＂是中西医结合临床的最佳模式,血瘀证为冠心病临床常见证候,目前尚缺乏基于病证结合的冠心病血瘀证诊断标准。在系统整理古今文献的基础上,通过系统评价方法制定冠心病血瘀证诊断指标条目池,采用德尔菲法完成专家咨询,按照横断面研究设计进行临床观察,最终制定出包含症状、体征、实验室指标综合评定的冠心病血瘀证诊断标准（草案）。