摘要：背景：大多数抗糖尿病药物只针对糖尿病多种病因中的一种。抗糖尿病制剂盐酸二甲双胍和罗格列酮马来酸盐的互补作用，在2型糖尿病患者可获得最佳的血糖控制。因此，这两种制剂的联合应用可能适于单用二甲双胍控制不佳的糖尿病患者。 目的：评价单用二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者采用二甲双胍加罗格列酮的疗效。 设计：该研究为1997年4月至1998年3月进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。 地点：美国的36个门诊中心。 病例：348例40～80岁的患者随机分组，其平均空腹血糖水平为12.0 mmol/L（216 mg/dL），平均糖化血红蛋白水平8.8%，平均体重指数30.1 kg/m2。 干预：患者随机接受二甲双胍2.5 g/d加安慰剂（n=116）；二甲双胍2.5 g/d加罗格列酮4 mg/d（n=119）；或二甲双胍2.5 g/d加罗格列酮8 mg/d（n=113），为期26周。 主要结果指标：比较治疗组间基线与26周时糖化血红蛋白、空腹血糖水平、胰岛素敏感性和β细胞功能的变化。