摘要：目的:分析针刺治疗慢性疼痛随机对照试验(RCT)英文文献中阳性结果的主要影响因素,以期为针刺临床研究设计提供参考。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库中针刺治疗慢性疼痛的RCT,检索时间从建库至2020年3月26日。对21个因素进行单因素分析筛选出差异有统计学意义的因素后,进行多因素Logistic回归分析。结果:纳入文献69篇,其中阳性结果 47篇(68.12%),非阳性结果 22篇(31.88%)。对单因素分析筛选出的3个相关因素(发表年份、治疗频次、干预形式)进行多因素Logistic回归分析,结果显示针刺治疗慢性疼痛RCT英文文献中阳性结果与针刺治疗频次相关。频次≥2次/周RCT结果阳性率是频次<2次/周RCT的3.24倍(OR=3.24,95%CI=[1.07,9.83],P<0.05)。结论:针刺频次可能是针刺治疗慢性疼痛RCT英文文献阳性结果的主要影响因素,未来还需要更多研究深入探索针刺频次对于疗效的影响。

摘要：预试验是大型研究必不可少的先决条件。针灸属复杂干预措施,影响针灸临床疗效的因素和作用机制繁复,未经科学验证而冒然开展大规模临床研究易造成科研浪费。当前仍欠缺高质量针灸临床研究证据,影响了针灸疗效的推广与应用。开展针灸预试验可以评价研究实施的可行性和流程协调性,优化研究方案与流程,并为正式试验提供样本量计算依据,从而提高针灸研究的方法学质量、增加结果可靠性。本文从预试验的定义、设计和报告等层面进行论述,以期对针灸临床研究预试验的设计与实施提供思路与借鉴。