摘要：为加快药品审评审批速度,国家药品监督管理局颁布一系列鼓励药品创新的政策,申请临床试验实行60日默示许可、建立沟通交流机制等制度。通过分析调整后的中药新药审评思路,充分认识药学阶段性研究的必要性,对中药注册申报不同阶段药学研究的侧重点从药材来源、工艺设计、质量标准建立等方面进行阐述,从而加快中药审评审批进程,为中药新药注册申报提供参考。

摘要：目的:以贯叶金丝桃总黄酮的制备为例,设计一种具有在线检测功能的大孔吸附树脂柱色谱系统。方法:经过对常规检测方法的比较分析,选择具有流动检测功能的紫外检测器为在线检测器,使用自制分流器进行连接,设计了大孔树脂分离纯化中药成分的在线检测系统,并用于贯叶金丝桃总黄酮的纯化。结果:在线检测系统操作简单,检测结果准确客观,制备得到的贯叶金丝桃总黄酮含量可达到90%以上。结论:该技术为中药提取物色谱纯化的工业化生产提供了简单易行、稳定可靠的在线检测方法,为中药纯化自动化生产奠定基础。

摘要：目的建立D-101型大孔吸附树脂的预处理方法。方法采用正交试验设计以洗脱液中甲苯、萘的量及其紫外吸收值为指标(254 nm),考察了D-101型大孔吸附树脂预处理过程中的影响因素。结果溶剂和温度是树脂预处理中两个关键因素。建立了D-101型大孔吸附树脂预处理的优选工艺为柱温为60℃,先用2%N aOH浸泡洗脱,再用乙醇浸泡洗脱,洗脱体积流量为2 BV/h,乙醇用量为3.5倍柱体积(BV),此时乙醇洗脱溶液的吸光度约为0.4。结论该D-101型大孔吸附树脂的预处理工艺简单、生产周期短、环境污染小且预处理过程可用UV在线监测。

摘要：在新药研发临床前研究阶段,建立更接近人体内代谢情况的体外模型尤为重要,旨在减少实验动物的数量,并对药物在人体内的代谢情况进行更为准确的预测。利用微流控技术,通过结合亚细胞组分、肝细胞以及肝脏组织,可以建立更加完善的体外肝脏代谢模型,从而开展药物代谢的相关研究。微流控平台通过对流体的精确控制可建立动态培养环境,通过设计3D结构可模拟人体内的肝组织结构。此外,在芯片上进行不同细胞的共培养还可模拟人体器官的互作,提升体外模型的仿生性。本综述更新了自2011年以来基于微流控技术构建的肝脏药物代谢模型,并分别对不同的芯片载体(亚细胞组分、原代肝细胞及组织切片)进行了综述。

摘要：目的　考察影响超临界 CO2 流体萃取迷迭香中抗氧化物质的因素。方法　采用正交试验设计 ,以两级萃取物中主要抗氧化活性成分鼠尾草酸含量作为考察指标 ,对影响超临界 CO2 流体萃取鼠尾草酸工艺的因素进行研究。结果　得到了萃取鼠尾草酸的最佳工艺条件。一级分离的最佳试验工艺条件为 :萃取压力 4 0 MPa、萃取温度 5 5℃、分离压力 5 MPa、分离温度 70℃ ;二级分离的最佳试验工艺条件为 :萃取压力 2 0 MPa、萃取温度 75℃、分离压力 15 MPa、分离温度 80℃。结论　超临界 CO2

摘要：应用超临界CO_2流体萃取技术提取迷迭香天然抗氧化剂,通过单因素实验和正交实验设计,以得率为指标,得到最佳工艺技术参数为萃取压力30MPa,萃取温度55℃,解析压力5MPa,解析温度70℃,萃取时间3h,夹带剂(95％乙醇)用量为装料量的40％。

摘要：目的:确定龙血竭中黄酮类成分的提取工艺。方法:采用单因素考察及正交试验设计,以总黄酮的含量为考察指标优选提取工艺。结果:龙血竭中黄酮类成分提取的优选工艺为加药材8倍量的乙酸乙酯提取2次,每次1 h;碱溶精制用提取物30倍量的0.35%NaOH溶液。结论:采用优选工艺,龙血竭中总黄酮提取效率高且稳定。

摘要：楼先生博学多才,不仅博研本草,传承了中药鉴定的传统经验,而且率先将中药组织学鉴定、生物学评价、理化鉴定等现代科技引入中药品种鉴定与质量评价之中,是我国中药现代化和国际化的先驱和设计人之一。

摘要：目的:设计合成海藻糖新衍生物,研究其对HIV-1Tat蛋白-TAR RNA结合的抑制活性。方法:以α,α-海藻糖(α,α-trehalose)为原料,经过澳化、乙酰化、叠氮化、催化氢化、缩合及胍基化等6步反应合成目标化合物。在基因水平上探讨其抑制HIV-1 Tat蛋白-TAR RNA结合的活性。结果:合成了一系列海藻糖新衍生物,其抗HIV-1 Tat蛋白-TAR RNA结合活性表明在海藻糖连接精氨酸或连有胍基的侧链后可以增强活性。结论:所设计、合成的带胍基的海藻糖新衍生物具有抑制HIV-1 Tat蛋白-TAR RNA结合的活性。

摘要：MYB类转录因子是数量最多、功能最多样化的转录因子家族之一。该研究根据白木香转录组高通量测序结果设计引物扩增白木香中MYB基因,利用RT-PCR技术从白木香中首次克隆得到2个MYB基因c DNA全长,分别命名为AsMYB1,AsMYB2,并对MYB蛋白质进行跨膜结构分析和聚类分析,预测其生物学信息;利用实时荧光定量PCR技术检测AsMYB基因在不同组织,及在NaCl、低温(4℃)、重金属(CdCl_2)、干旱(甘露醇)4种非生物胁迫和脱落酸、水杨酸、赤霉素、茉莉酸甲酯4种外源激素处理下的表达差异。该研究中克隆获得的AsMYB1基因全长1 063 bp,编码353个氨基酸;AsMYB2基因全长1 081bp,编码359个氨基酸。2个基因具有组织表达特异性;AsMYB1,AsMYB2基因的转录水平受到不同生物胁迫和外源激素的影响,说明MYB基因对白木香防御反应和激素信号传导具有重要的作用。