摘要：目的探讨伊立替康（CPT-11）联合顺铂（DDP）方案（IP方案）与吉西他滨（GEM）联合DDP方案（GP方案）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和毒副反应。方法采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者88例,按2∶1比例随机分入IP方案组和GP方案组,IP方案组60例,GP方案组28例。IP方案组：CPT-11 100mg/m2,d1、d8;DDP 25mg/m2,d1~d3;21天为1周期。GP方案组：GEM 1000mg/m2,d1、d8;DDP25mg/m2,d1~d3;21天为1周期。2个周期评价疗效和不良反应。结果 IP方案组获PR 27例,SD 16例,PD 12例,死亡1例,有效率按意向性治疗分析（ITT）为45.0%,按符合方案分析（PP）为48.2%,中位生存时间为11.2个月,1年生存率为46.4%;GP方案组获PR10例,SD 9例,PD 7例,有效率按ITT为35.71%,按PP为38.5%,中位生存时间为11.8个月,1年生存率为46.2%。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,IP方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于GP方案组,血小板减少发生率低于GP方案组（P〈0.05）。结论 IP方案和GP方案治疗晚期NSCLC的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受。