摘要：为论述生存研究样本量测定的基本原理和方法.将用于比例检验样本量测定的经典渐近正态法加以扩展以适应终检形成广义渐近正态法。结果显示，与已有校正终检样本量测定方法相比．该方法的特点是与生存率检验相匹配，摆脱了指数分布的假设，在无终检时还原为经典方法。该方法适用于癌症生存研究的设计。

摘要：目的 :提出非虚假设临床试验的基本原理和方法。方法 :将临床试验的每个中心看作一个层 ,以层样本分数为权作加权平均得综合治疗 对照差。将其与最小可识别差量比较以建立非虚假设及其对立假设 ,由此推导非虚假设分层设计基本关系式 ,进而得出非虚假设临床试验所需样本量和检验统计量 ,以抽样试验展示这种临床试验的观测功效。结果 :这些在最小可识别差量取零时还原为虚假设临床试验所需样本量和检验统计量 ,其观测功效和预定功效吻合。结论 :这种临床试验可用于建立试药对有效对照的临床优效性或非劣效性 ,为临床决策提供可靠依据。与经典的虚假设临床试验相比 ,这是一个明显的进步。附有实例描述用法。

摘要：目的:提出非虚假设综合渐近正态法。方法:将渐近正态法加以扩展以覆盖非虚假设和分层设计,从而推导出单样本和两样本基本关系式,功效函数,样本量,及检验统计量。结果:当最小感知差别取零时,它还原对应经典方法,包括经典Cochran检验和Mantel-Haenszel检验。当层数取1时,它还原为非虚假设渐近正态法,包括Dunnett-Gent检验。当最小感知差别取零且层数取1时,它还原为经典渐近正态法,包括单样本和两样本比例检验。结论:这种方法可用于分层设计的有效对照临床试验,以建立临床优效性,非劣效性,或等效性。