摘要：目的 观察帕洛诺司琼注射液预防化疗引起呕吐的有效性和安全性.方法 采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照临床试验设计,入组149例应用顺铂或蒽环类方案的恶性肿瘤患者.全部入组患者分为中致吐性化疗组,即顺铂≤50 mg/m2或多柔比星≥40 mg/m2（或吡柔比星≥40 mg/m2或表柔比星≥60 mg/m2）,高致吐性化疗组,即顺铂≥60 mg/m2.患者连续化疗2个周期,化疗前分别应用帕洛诺司琼和格拉司琼,如第1周期应用试验药物（帕洛诺司琼）,则第2周期应用对照药物（格拉司琼）,反之则相反.对比患者应用试验药物的化疗周期（试验组）与应用对照药物的化疗周期（对照组）急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应.结果 预防急性呕吐的完全控制率：中致吐性试验组和对照组分别为50.72％、48.00％,高致吐性试验组和对照组分别为45.76％、52.24％,差异均无统计学意义（χ2=0.153,P=0.695χ2=0.924,P=0.337）.预防延迟性呕吐的完全控制率：中致吐性试验组和对照组分别为59.42％ 、41.33％,差异有统计学意义（χ2=4.673,P=0.031）;而高致吐性试验组与对照组分别为37.29％、28.36％,差异无统计学意义（χ2=0.956,P=0.328）.第24小时至第5天呕吐次数的比较：中致吐性试验组中位数0.0次、对照组1.0次,差异有统计学意义（χ2=7.765,P=0.005）.试验、对照两组不良反应发生率均较低,程度也较轻.结论 帕洛诺司琼预防中、高致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切,特别是在预防延迟性呕吐方面,帕洛诺司琼优于格拉司琼,且帕洛诺司琼不良反应轻微,值得在临床上推广使用.