摘要：特发性肺纤维化(IPF)为一种慢性、进展性、纤维化型间质性肺炎的特殊类型,目前尚缺乏有效、安全的治疗手段。近年来,中医药手段治疗IPF的临床试验开展较多,但评价标准、指标的选取却各有不同,缺乏统一的、规范的认识。本文从病证结合诊疗模式的角度,概括和整理目前广泛应用的评价手段,结合最新诊疗规范的要求,提出了该病的疗效评价体系框架,并对框架内重要指标、方法进行阐述。以期由此完善临床试验设计,为今后的循证医学研究提供高质量的"证据链"。

摘要：文章阐明系统论指导下还原分析理念的形成过程及其理论内涵,总结特发性肺纤维(IPF)的研究现状及其不足,提出IPF的实验研究应该"循序还原分析,渐进系统整合",并根据系统论整体性、等级秩序性、联系性、动态性、层次性原理,对实验研究进行初步的还原假设,奠定进一步实验设计的基础。

摘要：目的:制定健康相关中医生活质量评价量表,即IPF-TCM-HRQOL32(简称IPF-TQ32)。方法:本研究基于结构化决策法、文献研究法、统计分析方法,运用Delphi专家预测法(主观法)及临床测评法(客观法)对包含有67条目的条目池进行反复筛选,并对筛选后量表进行初步的信度和效度评价。结果:IPF-TQ32包含条目32个,反映了特发性肺间质纤维化患者中西医症状(证候)、生理功能、心理状态、社会适应4个维度。在主观筛选中,3轮筛选的专家积极系数均100%;专家权威系数平均值0.86;3轮专家意见的协调程度系数分别为0.292、0.435和0.566,共删除条目26个。基于50例临床患者的客观筛选中删除条目9个。信度和效度初评中,量表总体分半信度系数为0.977;量表总体克朗巴赫信度α系数为0.987;本量表与CAT呼吸问卷相比标准效度系数为-0.820(P<0.01)。结论:IPF-TQ32经初评证明其信度、效度均较好,在进一步大规模验证后可作为一种可靠的测评工具。

摘要：阐述以络论治慢性复杂性疾病的理论基础,提出"络虚邪瘀"是以络论治慢性复杂性疾病的共同病机。结合近5年文献报道,从细胞因子与基因角度,总结以络论治慢性复杂性疾病的中药复方作用靶点,提出转生长因子-β1(TGF-β1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、血管内皮生长因子(VEGFs)、基质金属蛋白酶/基质金属蛋白酶组织抑制剂(MMPs/TIMPs)为其共性作用靶点,旨在为今后以络论治慢性复杂性疾病实验设计和新药研制提供依据。

摘要：目的系统评价补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效以及安全性。方法检索中国知网(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库中应用补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验,采用Cochrane handbook推荐的文献质量评价办法进行文献评价,应用Rev Man 5.2软件进行统计学处理。结果符合纳入文献共18篇,共纳入患者1602例,治疗组809例,对照组793例。通过对文献的分析显示,西医常规治疗联合补肺活血胶囊治疗在慢性阻塞性肺疾病的临床总有效率、改善肺功能、改善血氧、6 min步行试验等结局指标优于单纯西医常规治疗,且具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。特别是对肺肾气阴两虚兼有血瘀的患者的治疗,以扶正固本、补肺固肾为主,辅以活血化瘀,具有较好的安全性。结论应用补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病可能有一定的应用价值和可行性,但目前临床研究证据的质量不高,有必要进行设计良好的高质量的随机对照试验进一步验证。

摘要：目的系统评价中药注射液联合西医常规治疗特发性肺纤维化的有效性及安全性。方法全面检索6个电子数据库中关于中药注射液联合西医常规治疗特发性肺纤维化的随机对照试验。检索时间为各数据库建库起至2019年8月为止。对检索到的文献由两名独立的研究者分别进行筛选文献、提取数据、评价文献质量及评估偏倚风险,若有分歧则协商解决,否则由第三名研究者进行裁决。采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果本次研究经过筛选最终纳入18篇随机对照试验研究,涉及5种中药注射液,即丹红注射液(13篇,912例患者)、川芎嗪注射液(2篇,92例患者)、大株红景天注射液(1篇,70例患者)、红花黄色素氯化钠注射液(1篇,40例患者)及黄芪注射液(1篇,46例患者)。Meta分析结果显示与西医常规治疗相比,丹红注射液联合西医常规能够提高总有效率、一氧化碳弥散量(diffusion capacity for carbon monoxide of lung,DLCO)、动脉血氧分压(partial pressure of oxygen,PaO_(2))及通气量值;降低肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、转移生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、透明质酸(hyaluronic acid,HA)、层黏蛋白(laminin,LN)、Ⅲ型前胶原(procollagenⅢ,PCⅢ)、Ⅲ型胶原(collagenⅢ,ColⅢ)及血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平。川芎嗪注射液联合西医常规能够提高总有效率。大株红景天注射液、红花黄色素氯化钠注射液及黄芪注射液由于仅检索到1篇文献,无法进行Meta分析,故仅进行描述性分析。本研究未得到5种注射液安全性的分析结果。结论丹红注射液联合西医常规具有较好的临床疗效;川芎嗪注射液联合西医常规能够提高总有效率。未来需要更多的大样本、多中心、研究设计严谨的高质量随机对照试验,对中药注射液联合西医常规治疗特发性肺纤维化的有效性及安全性有更精确的评估。

摘要：目的系统评价扶正祛邪法中药复方联合西医常规措施治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)稳定期患者的有效性。方法全面检索6个电子数据库中关于扶正祛邪法中药复方联合西医常规治疗COPD稳定期的随机对照试验。检索范围为2010年1月—2020年1月。文献的筛选、数据的提取及偏倚风险的评估由两名研究者独立进行,若有分歧则通过协商解决。本研究关注的主要结局指标包括总有效率、肺功能、血气分析、主要症状与生活质量改善情况。文章将采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果本研究最终纳入33篇符合纳入标准的随机对照试验,共包括2770例COPD稳定期患者,其中治疗组患者1384例,对照组患者1386例。临床研究整体的研究质量不高。Meta分析结果显示,与西医常规干预措施相比,扶正祛邪中药复方联合西医常规治疗具有较好的临床疗效,能够改善COPD稳定期患者肺功能[一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、用力肺活量(FVC)、一秒率(FEV1/FVC)]、血气分析[血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)]、中医症状(咳嗽积分及咳痰积分)、六分钟步行试验(6MWT)、圣乔治呼吸调查问卷(SGRQ)、慢性阻塞性肺病评估量表(CAT)、慢性阻塞性肺病预后(BODE)指数、改良呼吸困难评分(mMRC)等指标。结论扶正祛邪中药复方联合西医常规措施治疗COPD稳定期患者具有较好的临床疗效。未来需要更多的大样本、多中心、研究设计严谨的高质量随机对照试验进行更精确的评估。