摘要：目的在入组间期长的生存资料临床试验中,受试者入组速率可能受招募广告宣传等多因素影响而存在反复波动,本文采用截断混合高斯分布拟合这种入组速率变化并估计该入组模式下需要的样本量。方法在指数分布生存时间和指数失访假设下,采用多重积分法推导受试者入组速率服从截断混合高斯分布时的事件发生率及样本量计算公式;分别计算截断混合高斯分布中均值、方差、权重分配变化时样本量变化情况;通过Monte Carlo模拟对采用均匀分布估计波动入组速率可能引起的试验检验效能损失及对提出样本量计算公式的稳健性进行评价。结果截断混合高斯入组模式下各高斯组分的均值越小、均值较小高斯组分的方差越小、权重越大,需要的样本量越小,即受试者入组速率高峰出现较晚或早期入组速率波峰窄小时需要更多的样本量;采用均匀分布拟合波动入组速率可能会引起不同程度的试验检验效能不足,而在截断混合高斯入组模式计算的样本量下试验检验效能基本能稳定在预期水平;截断混合高斯入组模式还可以近似恒定入组速率,单调增或减入组速率等情况。结论截断混合高斯入组模式及提出的样本量计算公式具有较好的稳健性,适用性更广,可以用于生存资料临床试验样本量估计。

摘要：目的本文设计一种基于B/S随访模式的脑胶质瘤患者管理系统,用于提高脑胶质瘤个体化诊断和治疗水平。方法该系统采用***开发平台,SQL Server数据库和CSS Java Script语言进行开发,设计以随访为中心,综合采集自然信息、临床信息、影像学信息、病理信息、手术信息、辅助治疗信息和随访信息的脑胶质瘤患者管理系统,实现数据的录入修改、查询统计功能,最终建立一套符合脑胶质瘤标准规范的患者数据集。结果本系统利用临床数据进行测试,界面设计简洁友好,随时随地都可以通过浏览器进行快速访问和有效的数据管理。结论通过本系统的开发,既满足了医院专业科室对于脑胶质瘤患者信息的管理需求,同时也推动脑胶质瘤疾病治疗的研究。