摘要：目的:优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方。方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,通过星点设计考察甘露醇(X_1),亮氨酸(X_2)和泊洛沙姆188(X_3)在辅料中的用量对盐酸溴己新吸入粉雾剂的休止角(Y_1)、细微粒子剂量(Y_2)和空气动力学粒径(Y_3)的影响。根据最佳数学模型绘制效应面,通过重叠等高线图确定最优处方。结果:影响因素和考察指标之间存在定量关系,优化处方为甘露醇:亮氨酸:泊洛沙姆188在处方中的比例为2.4∶2.22∶0.05。较优处方的各指标实测值与预测值较接近。结论:采用星点设计-效应面法完成了盐酸溴己新吸入粉雾剂的多目标同步优化。

摘要：目的制备洛索洛芬钠缓释片并优化处方。方法采用高剪切湿法制粒工艺制备洛索洛芬钠缓释片,以HPMC K15M和HPMC K100M的用量为考察因素,以2、6、10 h的累积释放度为评价指标,利用中心复合设计-效应面法优化处方,并考察了洛索洛芬钠缓释片在4种释放介质中的体外释药行为。结果洛索洛芬钠缓释片中HPMC K15M和HPMC K100M的用量各占片重的15.0%和45.0%时,制备的洛索洛芬钠缓释片在12 h内能够平稳释药且释药完全。结论采用中心复合设计-效应面法优化的洛索洛芬钠缓释片处方释放度符合要求,有望应用于工业生产。