摘要：目的:观察湘A1号颗粒治疗艾滋病的临床疗效及安全性,探讨湘A1号颗粒治疗艾滋病的相关机制。方法:采用双盲双模拟设计,将60例艾滋病脾虚湿盛型患者随机分为3组,每组20例。湘A1号组予湘A1号颗粒加抗病毒药物安慰剂;抗病毒组予抗病毒药物加湘A1号颗粒安慰剂;联合组予湘A1号颗粒加抗病毒药物;连续治疗6个月。治疗结束后通过症状体征积分、病毒载量、T细胞亚群进行疗效分析。结果:3组均能有效改善症状体征、提高生活质量(P<0.05),湘A1号组与抗病毒组无显著差异,联合组优于湘A1号组和抗病毒组(P<0.05);联合组与抗病毒组治疗前后病毒载量计数下降明显(P<0.01),且抗病毒作用优于湘A1号组(P<0.01);湘A1号组和联合组患者CD45RA+、CD45RA+CD3+、CD45RA+CD28+、CD45RA+CD4+、CD45RA+CD25+百分率及CD4/CD8比值显著上升(P<0.01),抗病毒组CD45RA+、CD45RA+CD3+、CD45RA+CD4+百分率及CD4/CD8比值显著上升(P<0.01),湘A1号组和联合组治疗后CD45RA+、CD45RA+CD3+、CD45RA+CD28+、CD45RA+CD4+、CD45RA+CD25+百分率与抗病毒组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论:湘A1号颗粒能缓解艾滋病脾虚湿盛型患者的症状体征、提高生活质量,湘A1颗粒与抗病毒疗法联用有协同作用;湘A1号颗粒抗病毒作用不明显,但具有明显免疫重建作用。