摘要：目的:对带音调的医用听觉报警信号的检测方法进行研究,实现听觉报警信号脉冲群特征、脉冲特征和音调特征的检测。方法:采用ISO/IEC 60601-1-8,patterson and other alarms in medical equipment sample alarm sounds-sirens,buzzers and other sounds音调资源库中类别为“Temperature or Delivery of Energy”的高优先级报警声音作为标准待测信号,在同一环境中分别采用声级计结合数字示波器和B&K耳声分析系统结合音频分析软件2种方法对待测信号进行检测,并对检测结果进行分析。结果:2种方法均可实现听觉报警信号的特征检测,且检测结果相差不大,但B&K耳声分析系统结合音频分析软件的检测方法在音调识别、检测效率、便捷程度等方面更具优势。结论:该研究有望解决带音调的医用听觉报警信号检测的难题,同时为医用电气设备报警系统的设计研发提供思路和参考。

摘要：介绍了人工耳蜗植入系统的标准执行情况,分析了在评价人工耳蜗植入系统的环境适应性过程中遇到的问题,提出了一种辅助检测装置及其测试方法,解决了由于人工耳蜗植入体与人工耳蜗声音处理器的设计工作环境温度不同而导致在低温环境下测试失败的问题,为人工耳蜗植入系统的环境适应性检测提供了参考。

摘要：目的 分析可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要点,促进可穿戴康复助行机器人质量控制。方法 结合可穿戴康复助行机器人的功能、结构特点,分别从电气安全、主要性能方面分析质量评价的要点,并对机器人设计开发提出合理化建议。结果 可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要重点关注电池、保护装置、运行参数、静载强度、网络安全与环境适应性等方面。结论 通过对可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要点进行分析,为此类产品设计开发提供一定的思路,为完善产品质量评价体系提供参考。

摘要：目的 分析内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异,促进内窥镜设备的质量控制。方法 结合内窥镜设备的工作原理、结构特征和主要功能,分别从电气安全通用标准和电气安全专用标准方面总结标准差异的要点,对内窥镜设备的设计开发提出合理化建议。结果 内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的主要差异体现在基本性能、超温、防火外壳、清洗、消毒、灭菌、应用部分、辐射安全、高频互连风险等方面。结论 通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析,为此类产品的设计开发提供一定的思路,为产品质量评价体系的完善提供参考。