摘要：以患者为中心的临床试验是指以研究参与者需求为出发点、视研究参与者为主动参与者、以临床价值为最终目的而进行的临床试验。该理念已成为当前医药研发的核心指导思想,以患者为中心的临床试验模式将逐步成为医药研发的主流模式。中国以患者为中心的临床试验面临试验思维方式转变困难、质量控制困难、研究参与者隐私保护难度加大、研究各方培训缺乏、研究参与者招募的不公平等挑战。通过从相关部门给予更多政策支持、申办者和相关第三方及时转变研发思路、研究者和研究参与者加强认知3个方面对中国以患者为中心的临床试验提出建议,并从试验设计已囊括患者偏好信息和考虑临床结局评估、研究参与者安全和权益的保护、基于研究参与者需求的招募、易于接受的知情同意、选用去中心化临床试验元素的合理性、研究参与者的隐私保护、研究人员和研究参与者的培训和教育、研究参与者的补偿和赔偿八个方面提出了以患者为中心的临床试验的伦理审查要点,以规范以患者为中心的临床试验的伦理审查,确保以患者为中心的临床试验质量。

摘要：中国设计文化是一个富于创新精神的文化,而这种创新精神与易学有着深深的不解之缘。易学对中国设计文化创新精神所产生的巨大影响,成为中国设计文化生生不息的动力之源。研究易学的求变意识、自强不息精神、包容态度、和谐理念等与中国设计文化创新精神之关系,对当代设计新文化的建构具有重要的现实意义。

摘要：计算机辅助设计与计算机辅助制作（CAD/CAM）技术是将光电子技术、计算机及自控机械加工技术合并用于口腔修复的新技术[1]。利用CAD/CAM加工氧化锆可切削陶瓷制作的全瓷冠已经广泛应用于临床。本文就CAD/CAM氧化锆全瓷冠在前牙的修复效果做一评价。

摘要：介绍了cercom(二氧化锆结构陶瓷)全瓷冠的计算机辅助设计(CAD)与计算机辅助制作(CAM)的发展历程、临床应用及其优越性,并对全瓷冠的未来作出展望。

摘要：在丘陵、山区等有坡度地势栽植苗木时,为了能够保证树苗竖直生长,基于曲柄滑块机构设计了一种可根据地势坡度自动调整挖坑角度的翻转装置。为使自动翻转装置具备较好的工作性能,计算推导了翻转机构中连杆翻转角度与滑块位移的关系式,并采用机械系统动力学自动分析(Automatic Dynamic Analysis of Mechanical Systems,ADAMS)软件对曲柄滑块机构进行运动仿真。该结构提高了苗木种植机的工作性能和智能化水平,同时为种植机的结构设计提供了理论指导。

摘要：专科联盟作为四种常见的医联体模式之一,不仅促进了联盟内诊疗水平的提高,还使患者受益。为阐明专科联盟在建设过程中面临的诸多伦理问题,从规章制度不健全、运行模式不科学、三医机制存冲突、伦理意识缺失四个方面对专科联盟的主要伦理问题进行分析,在此基础上从规范顶层制度设计、重视伦理导向作用、健全信息网络三个方面提出应对措施。专科联盟运行中的伦理问题较为严重,应当予以重视。解决专科联盟建设工作中面临的主要伦理问题,有利于整合医疗卫生资源,增加患者的受益并缓解日益严峻的医患关系。

摘要：随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节。文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护。

摘要：目的探讨EYA4基因多态性与噪声性听力损失（NIHL）易感性的关系。方法在噪声暴露队列基础上，进行巢式病例一对照研究，采用1：2病例一对照设计。从2006年1月1日起，以中国河南省某钢铁企业炼钢和轧钢车间的6297名接触噪声作业工人为队列研究的源人群，随访至2015年12月31日，筛选其中双耳高频平均听阈≥40dB（A）定义为病例组，共292例，根据同性别、年龄相差不超过5岁、接触噪声工龄相差不超过2年的匹配标准，选择双耳高频平均听阈〈35dB（A）且双耳平均语频≤25aB（A）定义为对照组，确定对照584名；通过SNPscan^TM法检测EYA4基因的4个单核苷酸位点的多态性，采用多因素条件logistic回归分析模型分析EYA4基因单个位点与NIHL易感性之间的关系。并分析单体型与累积噪声暴露量（cNE）之间交互作用对NIHL易感性的作用。结果纳入调查对象的年龄为（40．1±8.4）岁，接噪工龄的M（P25，P75）为[20．3（8．4，27.3）1年，接触噪声的范围最小值～最大值为80．2～98．8dB（A），累计噪声暴露量（ONE）的最小值～最大值为86．6～111．2dB（A）·年。在调整吸烟、饮酒、高血压和身高后，在噪声暴露水平〉85dB（A）组，与GG基因型相比，携带rs3813346TT基因型发生NIHL的0R（95％CI）值为2．12（1．21～3．69）。在CNE〉98dB（A）·年组，与TGC单体型相比，携带单体型CGT发生NIHL的风险的0R（95％CI）值为0．60（0．37—0．97），而经Bonferroni检验校正后，EYA4基因型与噪声的交互作用差异没有统计学意义。结论EYA4基因多态性可能是NIHL的遗传易感性因素。