摘要：目的评价清肠化湿方对轻、中度溃疡性结肠炎患者血小板的影响。方法采用随机对照研究设计,204例轻、中度UC患者被随机入组至清肠化湿方组或美沙拉秦组,治疗28天,比较两组治疗前后血小板水平。结果两组血小板升高者治疗后血小板水平较治疗前均有明显下降(P0.05)。两组血小板不升高者治疗前后血小板水平无差异(P>0.05),两组治疗后比较无统计学意义(P>0.05)。结论清肠化湿方可以特异性的降低溃疡性结肠炎伴血小板升高患者的血小板水平,能够改善溃疡性结肠炎的血液高凝状态。

摘要：目的:探讨甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良(FD)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性临床研究设计,于2018年3月至2020年4月,从海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)、黑龙江省中医院、天津市中医药研究院附属医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学附属第一医院、首都医科大学附属北京中医医院、中南大学湘雅三医院7个三级甲等医院中,选择以消化不良症状就诊的门诊患者324例,经内镜和病理检查诊断为慢性非萎缩性胃炎,符合FD罗马Ⅳ诊断标准。受试者按照1∶1比例随机分为甘海胃康组和安慰剂组,甘海胃康组给予甘海胃康胶囊,安慰剂组给予甘海胃康胶囊模拟剂,两组患者用药方法均为餐前口服,2.4 g/次、3次/d,疗程均为4周。主要疗效指标为4周后的临床总有效率,次要疗效指标为上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感的症状评分变化情况,安全性评价指标包括实验室检查和不良事件等。采用卡方检验和Wilcoxon秩和检验进行统计学分析。结果:共320例FD患者纳入全分析集,其中甘海胃康组161例,安慰剂组159例,共298例患者纳入符合方案集(PPS),甘海胃康组和安慰剂组各149例。全分析集和PPS分析均显示,甘海胃康组临床总有效率高于安慰剂组[分别为84.5%(136/161)比44.0%(70/159)和83.9%(125/149)比46.3%(69/149)],差异均有统计学意义( χ^(2)=57.07、46.32,均 P0.05)。 结论:甘海胃康胶囊治疗FD的临床总有效率高于安慰剂,且具有较好的安全性。

摘要：目的:探讨慢性浅表性胃炎中医证候及其分类证候症状分布规律。方法:采用流行病学的调查方法,首先根据文献确定观察的证候和症状,然后设计统一表格进行。结果:960例慢性浅表性胃炎中医证候的出现频率分别为肝胃不和证490例(51.0%)、肝郁脾虚证180例(18.8%)、脾胃虚弱证112例(11.7%)、脾胃湿热证98例(10.2%)、胃阴不足证80例(8.3%);不同的分类证候症状出现频次各不相同。结论:与传统相比,慢性浅表性胃炎证候分布发生了变迁,以肝郁相关证候最为常见;分类证候症状出现频次各有不同模式特点,症状谱则与肝脾关系最为密切。

摘要：目的验证化郁清胃颗粒治疗胃食管反流病(GERD)的临床疗效。方法采用随机对照的临床设计方法,将90例患者随机分为3组,最后纳入疗效统计87例,分别用化郁清胃颗粒(中药组)、奥美拉唑(西药组)及两者联合治疗(中西医结合组),疗程4周,随访4周。结果中药组对GERD的胃中不适症状发作频率和程度的改善优于西药组(P0.05),且中药组临床总体疗效优于西药组(P<0.017);中西药联合则可以明显改善各单项症状的积分及反流性疾病问卷(RDQ)整体积分。结论化郁清胃颗粒可以明显改善GERD胃内容物反流和口中酸苦味症状,且在临床总体疗效上也优于奥美拉唑;而中西药联合应用对于GERD肝胃郁热证的治疗具有良好的协同作用。

摘要：目的:评价中药分期序贯治疗方案对轻、中度溃疡性结肠炎的缓解率、安全性以及缓解后6个月内复发率。方法:按照多中心、随机、对照、非劣效性研究设计,将4个临床中心的239例轻、中度溃疡性结肠炎患者采用中药分期序贯治疗(试验组)或者阳性对照药物美沙拉嗪肠溶片治疗(对照组),疗程24周,比较两组患者缓解率、用药安全性以及两组进入缓解的患者6个月内的复发率。结果:治疗结束时,中药试验组缓解率77.5%,西药对照组缓解率74.2%,经非劣效性检验,中药试验组的缓解率非劣效于美沙拉嗪肠溶片对照组(P<0.05)。安全性监测显示,试验组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义。而随访6个月内,试验组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论:对于轻、中度溃疡性结肠炎患者,中药分期序贯治疗方案的临床缓解率非劣效于美沙拉嗪肠溶片,中药试验组的安全性良好,并且能明显降低治疗后6个月内的复发率。

摘要：目的探讨健脾理气法治疗老年功能性便秘的优势效应环节。方法采用随机盲法对照设计,将160例老年功能性便秘患者分为中药治疗组和西药治疗组,分别予基于随证加减的健脾理气方及聚乙二醇4000散剂治疗。疗程2周,观察患者治疗前后每周排便次数、服药后首次排便时间、治疗前后如厕时间、排便困难症状评分、大便性状变化与中医证候改善度。结果治疗2周结束后,中药治疗组在每周的排便次数、如厕时间及在改善大便性状优于西药对照组(P<0.05);2组症状、体征在治疗前后均有缓解,其中治疗组神疲气怯、肢倦懒言、苔白症状改善优于对照组(P<0.05);疾病综合疗效判定中,中药治疗组优于西药对照组(P<0.05)。结论应用健脾理气法治疗老年功能性便秘能够较好地改善患者每周的排便次数、如厕时间以及大便性状。

摘要：目的评价中药分期序贯治疗方案对轻中度溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。方法按照多中心、随机、对照、非劣效性研究设计,将4个临床中心的239例轻中度UC患者随机分为试验组及对照组,试验组分阶段予以清肠化湿方汤剂口服、灌肠方灌肠及清肠方汤剂口服,对照组口服美沙拉嗪肠溶片,疗程24周。记录治疗前及治疗后2、4、8、12、16、20和24周的症状积分,比较两组患者症状积分变化,评价临床疗效。结果 239例患者中,符合方案有效病例204例,试验组111例,对照组93例。治疗结束时,试验组症状总有效率87.4%,对照组症状总有效率84.9%,试验组的症状总有效率非劣效于对照组(P<0.05)。治疗前后症状积分比较,试验组在治疗第8周时对症状总积分的改善优于对照组(P<0.01),在第4周和第8周对腹胀和腹痛的改善分别优于对照组(P<0.05)。结论中药分期序贯治疗方案对轻中度UC患者的症状有明显改善作用,并能较快地诱导患者症状的缓解,尤其对腹胀、腹痛的改善早于西药治疗。

摘要：目的探讨慢性浅表性胃炎中医证候分布与发病季节、幽门螺杆菌(HP)组染、胃黏膜糜烂的关系。方法采用流行病学的调查方法,设计统一表格进行研究。结果慢性浅表性胃炎在春夏秋冬不同季节,各个证候出现的频率各不相同(P0.05)。结论慢性浅表性胃炎中医证候分布与发病季节关系密切;但证候分布与是否HP组染及是否伴有胃黏膜糜烂无明显关系。

摘要：[目的]评价调肝理脾方治疗胃食管反流病(GERD)的临床疗效。[方法]采取随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计,将288例受试者随机分为试验组和对照组,每组144例。于治疗前及治疗后分别对2组患者进行反流性疾病问卷(Gerd-Q)评分、中医单项症状疗效评分、中医症状综合疗效评价,分别随访1个月、3个月。记录2组患者未再服药、维持服药、间歇服药、按需服药的人数并计算维持缓解的比例。[结果]研究共计脱落42例,试验组完成研究116例、对照组130例。试验组及对照组Gerd-Q评分在治疗2周、治疗4周均较本组治疗前降低(P0.05)。2组在单项症状:烧心、反酸、上腹胀、情绪变化则加重、吐稀水、大便不成形、喜长出气、呃逆、上腹不适、咽部异物感、倦怠乏力、食欲不振、口干口苦等方面治疗4周后均有显著改善(P0.05)。停药1个月、3个月2组间未再服药人数比例试验组分别优于对照组(P<0.01,P<0.05)。[结论]调肝理脾方治疗胃食管反流病可以明显改善患者临床症状,其短期疗效相当于奥美拉唑,在缓解患者喜长出气、呃逆、食欲不振方面优于西药,根据随访1个月及3个月的数据,调肝理脾方维持缓解更好,更少复发。

摘要：目的验证中医药辨证论治方法治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的临床疗效。方法采用随机对照设计,将360例患者随机分为2组,并分别用辨证论治(中药组)和匹维溴胺(西药组)治疗,疗程4周。结果症状疗效评价:治疗后中药组在腹痛程度积分、排便满意度积分、生活干扰积分以及BSS(IBS病情变化积分表)总积分4个方面优于西药组(P<0.01,P<0.05);总体疗效上,中、西药治疗组总有效率分别为93.8%(165/173)和81.3%(143/172),组间差异有统计学意义(P<0.01)。单项症状腹痛的评价:中、西药治疗组总有效率分别为86.1%(149/173)和70.3%(121/172),组间比较,差异有统计学意义(P<0.01);大便性状疗效评价:治疗后中药组在每天排便的最多次数、10天中排便急迫感的天数和Bristol大便性状分型3方面均优于西药组(P<0.01,P<0.05)。结论中医辨证论治IBS-D显示出较好的疗效。