摘要：目的:分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)轻度认知障碍(MCI)相关临床研究的现状和不足。方法:检索ChiCTR建库至2023年7月31日注册的MCI临床试验,采用Excel 2019进行汇总分析。结果:最终纳入138项研究,包括干预性研究106项,观察性研究14项,诊断试验6项,病因学相关因素研究7项,基础科学研究3项,筛查1项,卫生服务研究1项。地域覆盖19个省级行政区,涉及84所临床试验机构,招募样本总量27636例。经费资助来源主要为国家和地方财政。干预措施包括中医药类和非中医药类;中医药类包括中药口服制剂和中医诊疗方法。结局指标以量表为主,重点为认知功能的评估。结论:目前MCI相关临床试验注册数量整体偏少,但中医药治疗MCI特色明显。该领域还存在地域分布不均、研究设计欠规范、透明度较低等问题。