摘要：运用扎根理论方法,以健身App用户评论数据为样本,对影响健身App用户购买意愿的因素进行识别分析,构建线上健身情景下用户感知对购买意愿影响的模型。从功能设置、软件运行、界面设计等26个范畴中提炼出系统质量、服务质量、功能价值、情感价值、社会价值等10个主范畴。通过典型关系结构进一步验证模型中各类因素之间的关系,最终得到健身App用户的购买意愿受到感知质量、感知价值和感知风险3类因素影响,并发现感知价值和感知风险在感知质量和购买意愿之间发挥中介作用。据此提出,应提升软件感知质量,优化用户使用体验;丰富软件价值功能,增强用户使用黏性;保障软件环境安全,改善用户风险感知。旨在助力在线健身行业发展。

摘要：临床研究设计中选择合适的结局指标对评价干预措施的作用至关重要。在同类疾病相关临床试验中建立必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合,即核心指标集(COS),是规范指标使用的关键途径。回顾COS产生背景和发展历程,揭示COS研究的重要意义,并结合实际情况介绍COMET及ChiCOS两大数据库注册平台的各自特点和局限性,对不同数据库平台的合理选择使用进行分析。目前COS研制方法尚不成熟,结合中医药研究的特殊性,阐述了中医药COS研制难点在于原始结局指标需标准化、指标分类之间存在交叉性、广泛征求国际性共识实施困难大、中医药疗效特色指标在COS中体现不足等,以期为我国临床试验COS各利益相关群体提供参考。

摘要：德尔菲调查是核心指标集研究中共识环节的重要群体决策方法。中医药核心指标集研究中德尔菲实施过程规范性很重要,实施过程质控不严会影响中医药核心指标集(Core Outcome Set of Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)研究的可靠性。为此,本文将对COS-TCM研制中德尔菲调查研究实施过程中问卷的设计、调查方式、平台、轮次、指标遴选原则、条目变动原则、评分与反馈机制、偏倚及丢失数据的控制、参与者等要点进行总结,以期为其他COS-TCM研究德尔菲法的开展提供方法学指导。

摘要：核心指标集是通过一系列规范的研制过程,形成某种疾病所有相关临床试验必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合。确定哪些指标为核心结局指标,需要经过不同利益群体的高级代表一致性认定、达成共识。共识方法设计的科学性和实施的透明化,决定了最终形成的核心指标集的质量。因此,在中医药核心指标集(Core Outcome Set for Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)研制过程中共识过程的设计和实施至关重要。本文对COS-TCM研制中共识方法的实施要点进行归纳总结,以期为中医药核心指标集研究的开展提供方法学借鉴。

摘要：核心指标集(Core Outcome Set,COS)是解决临床研究中结局指标不一致、不实用、发表偏倚等问题的重要途径。为保障COS研制过程的规范化,COMET工作组制定了核心指标集研制规范(Core Outcome SetSTAndards for Development,COS-STAD)。该规范包含11条最低标准,涉及三个重要共性环节:应用范围、利益相关者及共识过程。COS-STAD不仅适用于COS研制者规范研究设计,也可用于COS使用者判断某个COS的方法学质量。本文结合我国临床实践和临床试验的背景和条件,特别是中医药COS研制的特点,对COS-STAD推荐进行解读,为我国临床试验COS研究者和实施者提供参考。

摘要：[目的]评价血塞通注射液治疗中风的系统评价/Meta分析的证据。[方法]检索CNKI、Sino Med、Wan Fang、Pub Med、Cochrane library和EMbase数据库,查找血塞通注射液治疗中风的系统评价和Meta分析。以AMSTAR量表评价方法学质量,并分析研究结果的证据级别。[结果]共纳入9个系统评价/Meta分析,包括7个结局指标。与其他药物或常规治疗相比,血塞通注射液治疗中风临床总疗效更好,3篇显示在改善中风后神经功能缺损程度上更有优势,1篇显示能明显降低恶化率与病死率,但证据质量不高。AMSTER量表评价显示方法学质量高(条目报告率>80%)的条目有3个:纳入标准、检索资源、纳入研究的科学性;质量中等(50%～80%)的条目有3个:排除标准、纳入研究特征、发表偏倚;其余12个条目质量较差(<50%)。其中研究问题、灰色文献与研究文献清单3个条目问题突出。[结论]现有的证据提示血塞通注射液能够改善中风的神经功能缺损程度,且安全性较好。但由于纳入文献质量不高,影响证据的强度,需要严格设计的高质量临床研究进一步论证。

摘要：核心指标集(Core Outcome Set,COS)的研制是解决当前临床试验结局指标异质性大、发表偏倚、不重要、不公认等共性问题的关键途径。为推动核心指标集研究发展,中国临床试验核心指标集研究中心(Chinese Clinical Trial Core Outcome Set,ChiCOS)建立了专业化数据库平台。本文从ChiCOS数据库平台的架构设计、平台功能与有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)数据平台特点比较等方面,对ChiCOS数据库平台进行介绍,以期更好地为核心指标集研究提供技术支持。

摘要：[目的]系统评价复方阿胶浆联合化疗防治癌症化疗后骨髓抑制的有效性和安全性。[方法]计算机检索CNKI、WanFang、SinoMed、PubMed、EMbase、The Cochrane Library,搜集关于复方阿胶浆联合常规化疗治疗癌症/肿瘤患者的随机对照试验,检索时限从建库至2017年3月。由2位作者独立筛选文献、提取资料,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入17个RCT,包含7个结局指标,1 139例患者。Meta分析结果显示,与单纯化疗组相比,联用复方阿胶浆组在改善外周血象白细胞[MD=-0.71,95%CI (-1.14,-0.28),P=0.001;OR=0.24,95%CI(0.13,0.48),P<0.0001]、血红蛋白[MD=-10.34,95%CI(-15.10,-5.58),P<0.001;OR=0.28,95%CI(0.14,0.54),P=0.000 2]、血小板[MD=-20.94,95%CI(-35.63,-6.25),P=0.005]、红细胞[MD=-0.46,95%CI(-0.69,-0.23),P<0.000 1]及生活质量[OR=3.84,95%CI (2.07,7.11),P<0.000 1]方面差异有统计学意义;对降低血小板所致骨髓毒性[OR=0.58,95%CI(0.27,1.21),P=0.15]、保护中性粒细胞[MD=-0.10,95%CI(-0.66,0.47),P=0.73]及不良反应等方面差异均无统计学意义。[结论]当前证据提示复方阿胶浆联合化疗能够改善癌症化疗后外周血象和生活质量,且安全性较好。但由于纳入文献质量不高,尚需严格设计的高质量临床研究进一步验证。

摘要：背景核心指标集(Core Outcome Set,COS)的应用是为确保研究人员测量并报告那些与其研究最可能相关的结局指标。目前,已开展数百个COS研究,但还没有对这些研究进行正式的质量评价。核心指标集研制标准(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)项目目的是制定国际工作组公认的COS研究最低设计标准,而对于COS研究的最终报告还有其他具体指南:COS-STAR(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)。方法与结果一个由经验丰富的COS研制者、方法学家、期刊编辑、COS潜在使用者(临床试验员、系统评价员和临床指南制定者)及患者代表组成的国际组织制定了COS-STAD推荐,用以帮助改善COS的研制质量,并为判断已经形成的COS所采用的方法是否恰当提供评估支撑。通过公开的专家问卷调查产生了一份初始条目清单,并经两轮德尔菲(Delphi)问卷调查优化,共有近250名来自关键利益相关方的代表参加。参与者使用一个1～9分的量表为每个条目的重要性打分。某个条目可以进入到最低标准集合的共识原则是,每个相关方的投票参与者中至少有70%对该条目打分为7～9分。德尔菲调查之后,还要与代表多个相关方的研究管理组进行共识讨论。COS-STAD包含11条最低标准,是所有COS研究项目的最低设计建议规范。本推荐重点包括3个关键领域:范围、相关方和共识过程。结论 COS-STAD项目确立了11条最低标准,供COS研制者设计研究项目和COS使用者判断已形成的COS研究方法学是否应用合理。