摘要：目的:评价安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照设计,通过多中心区组随机的方法将社区获得性肺炎患儿按照2∶1的比例分为观察组(安儿宁颗粒联合头孢曲松钠)和对照组(安儿宁颗粒安慰剂联合头孢曲松钠),以疾病痊愈率为主要疗效指标,并观察其安全性。结果:共纳入患儿206例(观察组137例,对照组69例),治疗前两组患儿的年龄、性别、身高、体质量、肺炎确诊时间及症状体征积分,差异均无统计学差异,具有均衡性。连续用药8 d后,观察组疾病痊愈率70.80%(97/137),对照组疾病治愈率为56.52%(39/69),观察组治愈率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.17,P<0.05)。治疗后观察组胸部X射线总有效率为97.98%(97/99),对照组胸部X射线总有效率86.27%(44/51),差异具有统计学意义(χ2=12.98,P<0.01)。在中医证候疗效方面,在用药后第3天剂量0~3 g分层条件下,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。在疾病痊愈时间、完全退热时间、退热咳嗽咳痰起效时间、转重率及降低小儿抗生素用药频度方面,两组比较差异无统计学意义。安全性方面,观察组发生不良事件13例次,对照组发生7次例,停药或对症治疗后,皆缓解或消失,两组比较差异无统计学意义。结论:本研究表明,在静脉滴注头孢曲松钠基础上联用安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎确有疗效,可促进患儿肺部炎症的加速吸收,对低龄或病情较轻的患儿可以在短期内较好地改善临床症状,临床应用比较安全。

摘要：目的:开发和验证中医证候的缺血性中风病复发早期预警模型和风险评估工具。方法:采用多中心、前瞻性的注册登记研究设计,在全国7家临床分中心,纳入2016年11月—2019年2月期间,1741例首发缺血性中风病的住院患者。采用距离相关系数、互信息熵和统计相关性检验进行了单变量分析,变量多因素分析采用多因素的Cox回归模型并结合中风领域的专家意见进行建模变量的确定。使用Cox比例风险回归模型进行不同时间的中风复发预警模型构建和验证。使用ROC曲线下面积(AUC值)评估模型的预警能力。结果:随访时间1~3年,中位随访时间为1.42年(95%CI[1.37,1.47])。175例发生了复发事件,累积复发发生率为10.05%(95%CI[8.64,11.47])。模型训练集的AUC值为0.64±0.02,验证集AUC值为0.70±0.03。结论:中医证候模型可能较早的对中风病复发进行预警,为缺血性中风病的二级预防评估提供一定的参考。

摘要：目的开发和验证中医复合体质的缺血性中风病复发早期预警模型和风险评估工具。方法采用多中心、前瞻性的注册登记研究设计,选取2016年11月10日—2019年2月17日期间7家临床分中心(北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京天坛医院、广东省中医院、长春中医药大学附属医院、河南中医药大学附属第一医院、北京中医药大学东方医院、太原市中医医院)1741例首发缺血性中风病的住院患者。采用距离相关系数、互信息熵和广义线性混合模型进行了单变量分析,变量多因素分析采用多因素的Cox回归模型并结合中风领域的专家意见进行建模变量的确定。使用Cox比例风险回归模型进行不同时间的中风复发预警模型的构建和验证。使用ROC曲线下面积(AUC值)评估模型的预警能力。结果随访时间1~3年,中位随访时间为1.42年(95%CI:1.37-1.47)。175例发生了复发事件,累积复发发生率10.05%(95%CI:8.64-11.47)。模型训练集的AUC值为(0.62±0.03),验证集AUC值为(0.70±0.03)。结论中医复合体质模型可能较早的对中风复发进行预警,为缺血性中风的二级预防评估提供一定的参考。