摘要：目的:客观评价中医益气活血利湿清热法(以下简称“益气活血清利法”)联合西药治疗特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)的有效性与安全性。方法:检索中文数据库:中国知网、维普、万方、中国生物医学文献,英文数据库:Pub Med、The Cochrane Library、Medline中建库至2021年10月发表的益气活血清利法联合西药治疗IMN的随机对照临床试验研究文献,参照Cochrane Collaboration标准对文献进行质量评价,并提取试验的疗效评价指标:24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐、尿素氮、血清总胆固醇、甘油三酯,以及安全性评价指标:不良反应发生情况。运用Review Manager 5.3软件进行统计学分析。结果:纳入符合条件的文献14篇,纳入患者836例。Meta分析结果显示,益气活血清利法联合西药治疗IMN,对降低患者24 h尿蛋白定量[WMD=-0.97,95%CI(-1.30,-0.65),Z=5.86,P0.05)。结论:益气活血清利法联合西药治疗IMN的疗效确切,且较单纯西药治疗的安全性高。但因纳入的文献质量偏低,尚需要更多设计严瑾、大样本的多中心随机对照试验证实益气活血清利法联合西药治疗IMN的临床疗效。

摘要：目的:系统评价尿毒清颗粒联合RAAS系统阻滞剂治疗糖尿病肾病的疗效。方法:运用计算机检索CNKI、万方、VIP、Pubmed、Embase及Cochrane Library中关于尿毒清颗粒联合RAAS系统阻滞剂治疗糖尿病肾病随机对照试验(RCT)的研究文献。采用RevMan5.3软件对符合本次研究的文献中所需要的数据进行Meta分析。结果:最终收入15篇随机对照试验,共1063例患者纳入分析,其中联合治疗538例,对照组525例。Meta分析结果显示尿毒清颗粒联合RAAS系统阻滞剂组在临床缓解率[OR=2.92,95%CI(1.76-4.86)]、24 h尿蛋白定量[MD 0.71,95%CI(0.28-1.14)]、UAER[MD 41.13,95%CI(26.66-55.59)]。但尿毒清颗粒联合RAAS系统阻滞剂观察组在降低血清尿素氮[MD-0.86,95%CI(0.05-1.68,P=0.02)]、降低空腹血糖[MD-0.03,95%CI(-0.15-0.09),P=0.61]方面无治疗优势。2组不良事件发生率差异无统计学意义[RR=2.34,95%CI(0.69-7.95),P=0.17]。结论:尿毒清颗粒联合RAAS系统阻滞剂可能与单独使用RAAS系统阻滞剂一样安全,在提高总有效率、降低24 h尿蛋白定量及UAER方面具有优势。但由于此次纳入分析的文献质量偏低,未来更需要多中心,大样本,研究设计更严谨的随机双盲实验做进一步验证。

摘要：目的基于质量源于设计(QbD)理念,优化板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺。方法结合信息熵赋值法,以喷干粉得粉率及尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春含量作为关键质量属性(CQAs),利用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进液速度和药液相对密度进行考察,筛选出关键工艺参数(CPPs),再运用中心点复合设计(Center Point Composite design,CCD)试验对筛出的CPPs进行优化,在二次多项式回归模型的基础上建立板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺设计空间,并加以验证。结果Plackett-Burman试验结果显示,药液相对密度和进液速度为该研究的关键工艺参数。CCD试验方差分析结果显示构建的模型具有显著性差异(P0.05),表明模型预测能力良好。构建的CPPs优化设计空间为药液相对密度1.05-1.08,进液速度30%-40%。结论基于QbD理念建立的板蓝根配方颗粒喷雾干燥工艺设计空间,可提高其工艺的稳定性,有利于保障产品质量的一致性。