摘要：目的基于嘉兴市临床实验室现状设计适合此地区的肌酸激酶（CK）／乳酸脱氢酶（LDH）检测的标准化方案并实施，以减小检测结果的室问变异，保证检测结果的正确性及溯源性。方法基于临床检验结果溯源性要求，于2012年10月至2013年2月期间，在嘉兴市6家医院，以国家一级标准物质GBW09167、GBW09168以及新鲜血清作为样本在嘉兴33家医院的临床实验室进行正确度验证以及室内不精密度调查；筛取其中6家室内不精密度（CV）小于2％的实验室，以血清基质标准物质GBW（E）091361作为校准品，GBW（E）091360作为正确度质量控制品，比较实施标准化前后检测结果的差异。结果33家实验室中，31家实验室室内CV小于2％，肌酸激酶偏移为-7％～12％，乳酸脱氢酶偏移为-22％～15％。6家CV小于2％的实验室，标准化实施过程中，具统计意义的5家实验室血清样本检测结果如下：肌酸激酶室间变异由校准前的4．95％～6．55％降低到校准后的1．81％～2．33％，乳酸脱氢酶则由5．75％～11．68％降低到1．39％～1．80％；肌酸激酶的偏倚由校准前的-0．84％～6．23％降到-0．15％～2．44％；乳酸脱氢酶的偏倚由-10．18％-0．34％降低到校准后的-3．07％～0．58％。结论基于实验室全面质量管理，以统一的校准方案，统一的具有互通性的标准物质作为校准品，可降低不同实验室室问检测结果的差异，提高检测准确性。（中华检验医学杂志，2014．37：947-950）