摘要：目的:以试验方案和知情同意书(ICF)为切入点,分析某三甲医院药物临床试验妊娠事件管理计划的设计现状,促进妊娠事件管理的规范化设计。方法:调查某院2011~2019年承接的Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验项目文件,遴选提示妊娠毒性项目;以试验方案和ICF中妊娠事件管理要素为切入点,建立妊娠事件管理计划的设计质量评分标准(百分制),对照分析各项目总得分及各要素得分率,评估各要素缺失程度。并比较国际和国内多中心项目的得分以及年度项目得分情况。结果:提示妊娠毒性项目27项,中位得分58.5(52.0,67.5)。27个项目的试验方案中位得分率66.30%[赋值46分,中位得分30.5(24,32)],严重缺陷1项“提示妊娠毒性风险”中位得分率0%,相对缺陷1项“妊娠检测方式”中位得分率50%,相对完整4项。ICF中位得分率为51.85%[赋值54分,中位得分28(24,34)],严重缺陷2项,“妊娠风险告知”和“伴侣告知”中位得分率为0%;相对缺陷3项,“妊娠不许试验”57.14%,“避孕措施”50%,“意外妊娠处理”50%;完整1项。严重缺陷和相对缺陷项均提示目前设计的薄弱环节。国际多中心项目妊娠事件设计质量优于国内多中心[中位得分62.5(58.5,68.5)vs.53(43.5,61),P<0.05],其中ICF设计质量存在显著差异,国际项目得分优势主要在“避孕时间”和“避孕措施”。结论:试验方案和ICF中完善而周全的妊娠事件管理计划是项目安全性评价质量的重要保证。通过对妊娠事件管理计划的各步骤细节进行探讨,提出妊娠事件管理计划的规范化设计。

摘要：饮食场面负载着多元文化信息,将其有机融入电影创作当中,既能强化影片的生活气息,又能不着痕迹地增加影片的思想意蕴。本文结合诸多案例,择要剖析了饮食文化于电影创作的主要功能。

摘要：面向对象(Object Oriented简称00)的程序设计与面向过程的程序设计存在明显的区别,在程序设计中采用对象的封装、继承、抽象等设计的方法来提高程序设计的有效性。通过对C++面向对象的程序设计的理念、内容、关键技术进行分析,探究了C++面向对象程序设计的未来发展趋势。

摘要：随着智能城市中物联网的应用,智能医疗终端越来越多地出现在我们的日常生活中.这些终端用于监视我们的身体状况,并收集大量的医疗数据.然而在实际应用中,存在各种形式的私钥泄漏攻击,数据的隐私保护仍然是一个极具挑战的问题.由此,本文提出一个用于保障电子医疗数据保密性的新型设计方案.该方案在加密阶段引入在线/离线加密技术,提高了加密效率.同时形式化安全性分析证明了方案即使部分私钥泄漏,仍能确保数据的隐私性.