摘要：本文研究了以异丁烷(A-31)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇(SS)定量吸入气雾剂(MDI)的配方组成和豚鼠吸入后呼吸道的吸收状况。通过溶解度测定和正交实验设计筛选气雾剂配方;采用豚鼠鼻腔插管吸入法进行吸入气雾剂给药;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药动学分析。最终筛选出非氟里昂MDI配方,建立了SSMDI的体内分析法。结果显示:豚鼠吸入SS/A-31MDI后,与对照品和氟里昂(CFC)配方零阶矩比值分别为143.26%和147.01%,一阶矩亦最高。初步认定A-31可作为CFCMDI的替代抛射剂,豚鼠吸入吸收效果优于CFC配方,与国外市售HFA-134a产品相当。

摘要：目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)为抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂(MDI)的处方组成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情况。方法:通过溶解度的测定和正交实验设计筛选气雾剂处方;采用大鼠鼻腔插管吸入法给予气雾剂;以荧光HPLC检测血药浓度,并对实验数据进行药代动力学研究。结果:筛选出稳定、均匀的非氟里昂MDI处方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的体内分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,对国外对照品和氟里昂处方零阶矩比值分别为109.86%和135.54%。结论:初步认定HFA-134a可作为氟里昂MDI的替代抛射剂,大鼠吸入吸收效果优于氟里昂处方,与国外市售HFA-134a产品相当。

摘要：目的 :制备pH -时滞型布地奈德微丸并对其释药特性进行研究。方法 :采用锅包衣法制备载药微丸 ,并进行乙基纤维素有机溶液包衣及EudragitFS 30D水分散体包衣。用转篮法进行释放度实验 ,采用多种pH模式筛选和评价处方。结果与结论 :包衣厚度及材料比和pH对释药速率均有影响。优选处方微丸在高低 2种pH模式下 ,其释药特性符合设计要求。

摘要：采用 Collette搅拌制粒机制备空白微丸 ,经均匀设计方法对处方优化 ,取得满意结果 。

摘要：本文讨论药物通过鼻腔吸收而发挥全身作用的给药系统,这类药物主要包括:口服后个体差异大而生物利用度低者,如心得安等,及口服后易被胃肠道破坏或不被吸收者,如黄体酮、胰岛素等激素、多肽与蛋白质类药物。在设计鼻腔给药系统时应考虑鼻粘膜的绒毛运动及选用适宜的吸收促进剂,以增加药物被鼻腔的吸收。本文简要地阐述了影响鼻腔吸收的诸因素,如药物本身的理化性质,鼻粘膜的生理、病理状况以及给药系统的处方和给药方式。

摘要：目的 :研制凝胶骨架型褪黑素缓释片 ,考察其体外释药特性。方法 :以羟丙基甲基纤维素 (HPM CK4M)为骨架材料 ,根据设计的体外释药速率 ,筛选处方。结果 :药物释放是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应 ,释药速率不受pH环境的影响 ,受压片压力的影响 ,受机械搅动影响较小。结论 :本文研制的褪黑素缓释片成型性好 ,具有工艺重现性 ,体外释放符合拟定的释药速率。

摘要：目的　制备低分子肝素纳米脂质体制剂 ,并进行大鼠口服吸收的研究。方法　用超声波分散法制备低分子肝素纳米脂质体 ,以正交实验设计确定最佳制备工艺 ;电镜观察其形态及粒径分布 ,以大鼠用药前后血液凝固时间的变化研究其口服吸收的促进作用。结果　低分子肝素纳米脂质体在电镜下为圆形或椭圆形 ,平均粒径为 89.6nm ,包封率为 36 .1% ;大鼠用药后血液凝固时间显著延长。

摘要：目的 :考察中药制备结肠靶向给药的可能。方法 :药物提取 ,精制后 ,制成微丸 ,选取经特殊处理果胶为包衣材料 ,氯化亚铵作为放射性内标物。结果 :各项实验证明本制剂达到结肠靶向释药的设计要求。结论

摘要：综述在设计和制备压力定量吸入剂产品时,其质量评价内容及处方和装置的影响因素。压力定量吸入剂的处方设计包括药物、抛射剂、表面活性剂、助溶剂等的应用,对产品的质量起着至关重要的作用,尤其是氯氟烃类抛射剂逐步被淘汰后,其替代品种呈现多元化,致使处方因素对产品质量的影响变得复杂和不可预知。

摘要：目的 :制备低分子聚谷氨酸。方法 :采用正交设计方法 ,优化聚谷氨酸的酸降解条件 ,并用膜分离方法分离纯化 ,冷冻干燥。结果 :确定降解最佳条件为pH 3;温度 80℃ ;时间 8h。选择膜截留分子量为 1万 ,压力为 0 0 6MPa ,膜通量 30 2L/hm2 。结论 :此法可得到分子量为 2万～ 5万的低分子聚谷氨酸。