摘要：目的应用单因素分析结合正交设计,优选清热解毒颗粒真空低温提取最佳工艺。方法以绿原酸转移率为考察指标,采用HPLC法进行绿原酸定量测定,经正交设计试验,考察加水量、提取时间、真空度、回流开始时间等因素,最终确立清热解毒颗粒最佳工艺。结果最佳提取工艺为加入8倍量水,真空度为-0.08 MPa提取45 min,回流开始时间为16 min。结论采用单因素分析结合正交设计,优选清热解毒颗粒真空低温最佳工艺,为真空提取技术应用于中药提取提供了参考。

摘要：目的:优选复方丹参多元释药双层片的制备处方。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计优化双层片速释层混合崩解剂的用量;以人参皂苷Rg1的体外释放度为指标,采用均匀设计优化双层片缓释层骨架材料的用量。结果:速释层混合崩解剂用量优选组合为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)20%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%;缓释层中卡波姆934p(Cb934p)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙甲基纤维素k4m(HPMCk4m)的用量分别为6%、24%和5.6%。结论:正交设计、均匀设计优化片剂处方预测性良好,结果准确可靠,达到了剂型设计要求。

摘要：目的:通过工艺优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的三七总皂苷微丸。方法:采用挤出滚圆技术,首先制备三七总皂苷载药丸芯,然后采用流化床底喷包衣设备,以丙烯酸树脂类包衣材料Eudragit L30D-55对载药丸芯进行包衣并用中心复合设计优化肠溶包衣处方。结果:所得三七总皂苷肠溶微丸在人工胃液中2 h内累积释放百分数小于5%,在模拟人体胃肠道环境中3 h内累积释放85%以上。结论:制得的三七总皂苷肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了三七总皂苷类成分在胃液中的降解。

摘要：目的:优选阿归养血方连续逆流提取工艺。方法:以阿魏酸含量及浸膏量为考察指标,采用HPLC进行阿魏酸含量测定,经多指标综合评分法结合正交设计,考察提取时间、料液比、乙醇体积分数以及提取温度等因素,确定阿归养血方连续逆流提取最佳工艺。结果:最佳提取工艺为料液比1∶16(相当于每级为1∶4),乙醇体积分数60%,提取时间20 min,提取温度40℃。结论:优选的提取工艺稳定、可靠,为阿归养血方相关研究提供一定科学依据。

摘要：中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,在保障中药复方制剂安全、有效、稳定、可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线、生产装备和质量控制方法,建立一套符合中药复方制剂特点的工艺研究模式尤为重要。基于中药复方制剂的政策、工艺、装备现状,运用整体观、动态观和辨证观分析中药复方制剂的工艺模式,突破中药复方制剂的研究难点,提出中药复方制剂工艺开发的研究策略,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考。

摘要：目的:研究一种六味地黄滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的圆整度和拖尾情况为考察指标优选基质比例、药物和基质比例;以含量、外观为考察指标优选研磨工艺参数;再以丸重差异,外观为考察指标优选滴制工艺参数研磨工艺参数,确定最佳处方。结果:优选的最佳处方为药物∶复合基质/(g∶g)为1∶6,PEG 4000与PEG 6000、泊洛沙姆188的质量比为1∶2∶0.125作为复合基质,研磨30 min,药物加水量为5%,自然滴制,滴速为50滴/min,液料温度为75℃,冷凝液温度10℃。结论:该工艺处方合理,滴丸硬度合适,圆整度良好,外观丸形色泽均匀、明亮,适合规模化生产应用。

摘要：目的优选复方银杏叶颗粒中银杏叶提取工艺。方法以总黄酮醇苷的转移率为评价指标,采用正交实验设计优选提取工艺参数。结果确定银杏叶提取的工艺为80%乙醇回流(80℃) 2次,每次3h,银杏叶提取浓缩液用大孔吸附树脂的提纯研究。结论该提取工艺为复方银杏叶颗粒制备及相关研究提供了一定科学依据。