摘要：以平均粒径、载药量、包封率及总评归一值为评价指标,运用星点设计考察芯材比、油水相比、壳聚糖浓度对微球制备的影响,对结果进行二项式拟合,效应面法选取最佳工艺条件并进行预测分析。结果显示,最佳工艺条件为:油水相比为4.2∶1,壳聚糖浓度为2%,交联时间为3.5 h。在此条件下,制得的微球粒径均一,球形圆整,平均粒径为7.21μm,包封率为61.34%,载药量为70.12%。体外释放行为符合Higuchi方程,2 h和24 h时累积释放率分别为32%和84%。

摘要：利用流化床制备替米考星缓释微囊,以平均粒径、体外释放度及总体归一值为评价指标并运用星点设计考察囊材液流速和雾化压力对微囊质量的影响,通过对试验结果的拟合,利用效应面法预测分析并选取最佳工艺条件。结果表明,所建立数学模型可以准确预测结果,从而选取最佳参数:囊材液流速2. 36 mL/min,雾化压力0. 59bar,在此工艺条件下得到微囊平均粒径约为300μm,在2,4,6,8 h的体外释放度,也符合药典要求。优选的流化床制备替米考星缓释微囊工艺稳定可行,质量稳定,适宜于工业化生产。