摘要：目的验证一种新型乙肝定量PCR试剂检测性能。方法参照ISO15189：2012要求,设计一系列实验对新型乙肝定量PCR试剂检测性能评价指标验证。结果 1正确度验证：比对实验显示新型试剂与传统试剂（上海科华）相关性较好（y=1.0259x＋0.4857,R2=0.9534）;新型试剂参加2014年卫生部室间质评正确率100%。2精密度验证：新型试剂检测高（106）、低（104）浓度样本的批内及批间CV值均小于10%。3可报告范围验证：新型试剂在102~108范围内具有较好线性（y=-0.951x＋9.1937,R2=0.99892〉0.99）。4定量检测限：新型试剂检测原倍（103）、2倍、4倍稀释血清的CV值均小于15%,定量检测限可达到500IU/ml左右。结论新型试剂各项评价指标与厂家声明一致,符合PCR检测要求,具有较好的检测性能。

摘要：近年来通过肿瘤药敏试验指导个体化疗的研究,受到国内外肿瘤界的重视.MTS[3-(4,5-dimethylthiazol-zyl)-5-(3-carboxymethoxyphenyl)-2-(4-sulfophenyl)-2H-tetrazoliuzolium,inner salt]为Buttke等[1]设计出来的一种新型的MTT类似物,用MTS比色法进行肿瘤药敏试验,它克服了MTT、XTT的缺点,MTS在偶联剂PMS(phenazine methosulfate)存在的条件下,可被活细胞线粒体中的多种脱氢酶还原形成水溶性的有色甲瓒产物,其颜色深浅与某些细胞株活细胞数在一定范围内呈高度相关.MTS比色法优点在于:(1)无放射性(2)快速(3)安全(4)方便(5)灵活(6)特异性强.Toole等[2]用MTS法去测定子宫内膜和宫颈癌在体外的药物敏感性,发现它们与临床结果有较好的相关性,宋锦平[3]叶萍等[4]用MTS比色法、XTT比色法、3H-TdR掺入法测定淋巴细胞增殖反应,发现MTS比色法与XTT比色法、3H-TdR掺入法的结果一致,且此法较MTT比色法灵敏.为此我们采用此法检测肝癌SMMC-7721细胞株对临床常用化疗药物的敏感性,比较出有效的抗癌药物供临床用药参考.