摘要：目的探讨自主设计的多维振动胶囊对慢性便秘模型犬的安全性和有效性。方法采用自主设计的口服多维振动胶囊,结构由2个功能子系统组成:体外的控制和无线供能子系统,体内的无线能量接收储存和按需振动子系统;胶囊尺寸L19 mm×Φ11.2 mm;质量<4 g;振动频率3次/分;振动强度0.294~0.490 N,最大瞬间力≤2.157 N;静默时间0~12 h可调;工作时间,自带电池连续工作72 h,在体可工作84 h(静默时间+连续工作时间)。选择12只雌性比格犬,体质量(16.2±2.6)kg。按数字随机法分为健康对照组(A组)、健康犬安全性评价组(B组)、便秘对照组(C组)、便秘治疗组(D组),每组各3只。对B组和D组犬给以每周2粒胶囊喂饲,连续8周,与A组和C组比较,观察多维振动胶囊喂饲后模型动物的饮水、运动状态,定时进行排出胶囊计数、大便性状评分,实验结束后获取结肠组织病理检测黏膜厚度、肌间神经丛及黏膜完整性。结果喂饲胶囊均正常工作,B组和D组犬均顺利排出所有口服的多维振动胶囊,该胶囊没有破损。D组犬口服多维振动胶囊后大便Bristol评分显著改善,4周和8周明显优于A组和治疗前(实验4周后与制模成功后比较,3.33分±1.52分vs 1.67分±1.55分;P=0.023。实验8周后与制模成功后比较,5.67分±1.15分vs 1.67分±0.58分;P=0.013);C组喂饲4周后大便Bristol评分增加(6.00分±1.00分vs 4.00分±1.00分;P=0.025),但8周后大便Bristol评分恢复(4.67分±0.58分vs 4.00分±1.00分;P=0.101);D组在前4周排出的多维振动胶囊数量明显少于B组(20颗vs 26颗;P<0.001),后4周多于C组(28颗vs 22颗,P=0.002)。病理切片显示多维振动胶囊治疗可增加慢性便秘治疗组结肠壁黏膜厚度,改善便秘黏膜的连贯性破坏和杯状细胞的减少,多维振动胶囊治疗可明显改善便秘导致的结肠肌间神经元的退化。结论多维振动胶囊口服安全,能明显改善慢性便秘模型犬的粪便传输,具有较好的临床应用潜力。