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检索条件"作者=徐研偌"

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论医疗器械评价的系统性: 收藏
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引用; 《上海食品药品监管情报研究》2011年第3期 41-42页; 作者：徐研偌原上海市食品药品监督管理局; 医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求的审查、对设计验证和设计确认的审查、还包括对说明书(标签)的审查。; 医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求的审查、对设计验证和设计确认的审查、还包括对说明书(标签)的审查。; 来源：详细信息评论

论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性: 收藏
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引用; 《中国医疗器械信息》2011年第6期17卷 46-47,56页; 作者：徐研偌上海质量体系审核中心国家注册质量体系; 医疗器械上市前的评价（我国称为注册审查）是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求（产品标准）的审查、对设计验证和设计确认的审查,; 医疗器械上市前的评价（我国称为注册审查）是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求（产品标准）的审查、对设计验证和设计确认的审查,; 来源：详细信息评论

论医疗器械注册检测在评价系统中的作用: 收藏
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引用; 《中国医疗器械信息》2011年第8期17卷 37-39,42页; 作者：徐研偌上海质量体系中心; 医疗器械在上市销售前要对其安全有效性进行评价（我国称为注册审查）,医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求（产品标准）的审查、对设计验证和设计确认的审查,还包括对说明...; 医疗器械在上市销售前要对其安全有效性进行评价（我国称为注册审查）,医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求（产品标准）的审查、对设计验证和设计确认的审查,还包括对说明书（标签）的审查，医疗器械的评价是综合上述内容对产品是否满足安全、有效基本原则的系统的评价。; 来源：详细信息评论

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