摘要：目的评价数字化技术在游离腓骨瓣修复恶性肿瘤术后复杂颌骨缺损的应用价值。方法回顾性分析2013年5月-2015年1月，中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院头颈外科10例颌骨恶性肿瘤患者的病历资料，其中3例上颌骨缺损，7例下颌骨缺损。术前应用数字化技术对病变切除和重建进行虚拟设计，应用三维打印技术制作手术模型和导板，于模型上预先弯制钛板；术中依据导板进行切除和腓骨塑形，塑形后的腓骨瓣按术前计划固定，并缝合皮瓣，吻合血管。术后随访患者外观和进食功能。结果全部病例均按术前计划切除、塑形和固定成功。全部腓骨瓣及皮岛均成活，所有患者于术后2周恢复经口进食，对外观满意。结论数字化技术结合手术导板应用于腓骨瓣修复复杂颌骨缺损准确简便，具有良好的实用价值。

摘要：目的总结分析抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验外周血样本采集的情况,为制定相关政策标准提供依据。方法对中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院2020年7月—2021年7月涉及人类遗传资源申报的Ⅰ期临床试验的采血量进行横断面现况研究,比较分析采血总量、安全性采血量和研究性采血量的分布情况和影响因素。结果纳入的26项Ⅰ期临床试验中,采血总量中位数312 mL,范围在148~479 mL;安全性采血量中位数212 mL,范围在76~373 mL;研究性采血量中位数87 mL,范围在0~193 mL;前2周期采血量占比中位数30.5%,范围在9.4%~59.5%。大部分(88.5%)项目的采血量控制在合理的范围内,抗体偶联类药物、小分子靶向药和首次人体试验的采血量较多。结论抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的外周血样本采集应具有明确的科学依据并将总量控制在合理的范围内,同时建议遵循统一标准、合理设计、控制总量、充分告知、注重沟通的原则,优化临床试验生物样本管理。