摘要：该文旨在基于顶层设计理念,提出中药关键质量属性概念。结合当今快速分析科学的发展趋势,对中药学一级学科所属的中药分析学二级学科,率先开展中药关键质量属性快速评价研究。以近红外光谱作为近10年来瞩目的中药制药过程快速分析技术范例,系统综述了经典化学计量学参数的近红外模型评价。依据中药复杂性及微量组分分析特点,提出了多元信息融合的中药关键质量属性的近红外模型评价关键技术,为中药关键质量属性的近红外快速可靠性分析提供支撑。

摘要：教学策略是指在不同的教学条件下,为达到不同的教学结果所采用的手段和谋略,是教学设计中的最核心环节,直接反映了设计者的教学思想与观念。文章结合《中药炮制学》的教学内容、炮制学科特点、中医药特色及不同层次学生的特点阐述了制定基于传承创新的教学策略的思路和设计,以提高学生的学习兴趣,激发学习热情,在掌握中医药知识的同时,建立中医药思维方式,更好地利用所学知识服务社会。

摘要：以质量源于设计(Quality by Design,QbD)为基础的制药质量体系,逐渐将智能装备、工业信息化软件、大数据和云计算等智能化工具纳入生产质量管控和知识管理系统。智能制造引领着中药产业的转型升级,面对不断涌现的智能制造新技术和新模式,本文引入智能制造成熟度等级模型,评价分析了当前中药智能制造主要处于规范级(即数字化和标准化)和集成级阶段,未来朝向优化级和引领级发展。提出由连续制造、信息集成、智能模拟和智慧应用组成的中药智能制造关键技术体系。人工智能和先进制造技术的深度融合将催生新一代中药智能制造模式,实现工艺知识和模型的应用,以及生产过程感知和控制决策的闭环。

摘要：药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)强调对制药过程的透彻理解,即理解原料、工艺和产品质量之间的多维组合和相互作用关系。数学模型以函数关系的形式表征所研究工艺系统或过程"输入-输出"量对的集合,是解释制药质量传递规律,实现产品关键质量属性(CQAs)预测的重要工具。本文提出依据数学模型对终产品质量的影响程度将工艺模型分为高、中、低3类。为规范建模过程、提高建模效率,提出工艺建模质量管理规范(GMoP)。总结了机理建模、统计建模和混合建模方法,并介绍了数学模型在中药提取、干燥、制粒、粉体压缩、制药过程质量监控和工艺系统表征中的应用。

摘要：采用MDL ISIS/Base数据库管理系统建立了常用药用辅料数据库,该数据库共收录了270种辅料。数据库由辅料基本信息、理化信息和结构信息3部分内容构成。其中,基本信息主要包括辅料的中英文名称、来源与制法、管理状态等17个字段;理化信息主要包括辅料的理化性质,如熔点、溶解性等11个字段;结构信息主要是由材料计算平台Materials Studio 4.1中的Synthia模块计算得到的部分聚合物辅料性质数据。该数据库为药用辅料信息的查询提供了极大便利,同时也为基于数据库的数据挖掘提供了研究平台。

摘要：中药滋味特征是中药开发及生产过程控制的质量属性。研究针对中药大品种小儿感冒口服液用药依从性亟待改进的问题,建立了电子舌传感器信号值与人真实感官评价得分值的关联模型,并采用统计试验设计关键技术,设计了小儿感冒口服液口感改进方案。基于上述关联模型优选得到最优口感配方:阿斯巴甜添加量为1~2 mg·mL^(-1);安赛蜜添加量为1.5~3 mg·mL^(-1);甜菊糖苷添加量为1~2 mg·mL^(-1)。进一步,通过人真实感官评价方法对最优口感配方进行验证,成功实现了小儿感冒口服液口感改进。该文以小儿感冒口服液为例,建立了基于电子舌与人真实感官关联的口感配方优化方法,为其他中药口服液体制剂口感改进提供重要参考。

摘要：颜色是中药炮制火候重要的评价指标,也是中药饮片质量评价的重要指标。然而,由于颜色传统的语义描述较为主观晦涩,学生在中药炮制的实践中很难准确理解,导致对火候颜色指标的判断差异较大,影响中药炮制学的教学质量。为了让学生们对中药饮片在炮制过程中颜色的变化有更为客观的认识,从而提高对饮片质量与炮制工艺相关性的理解,以山楂的炒制为例,以科研思维和要求为指导,设计将分光测色技术引入中药炮制实践教学中,引导学生对自制的山楂不同规格炮制品进行颜色的测定与评价,掌握火候颜色指标量化表征方法,探讨颜色变化与炒制技术参数的关系,帮助学生们更好地掌握中药炒制技术。

摘要：目的评价广藿香酮传递体的体外透皮效能,并对传递体的透皮机制进行初步探究。方法采用薄膜分散法制备广藿香酮传递体,并对其进行物理表征;通过体外经皮渗透实验考察广藿香酮传递体的透皮效能,并基于透射电子显微法对传递体的透皮机制进行研究。结果广藿香酮传递体的透皮速率显著高于广藿香酮80%丙二醇溶液,传递体用于广藿香酮的经皮全身性给药,具有更大优势;传递体在角质层沿着亲水通道进行传递,且过程中可凭借形变与自我调节能力保持结构的完整性。结论传递体经皮给药系统的确能够改善广藿香酮的透皮吸收,本试验初步揭示了传递体透皮的形态学机制。

摘要：中药炮制学是一门综合性学科,但中药炮制实操课程多年来都采用单一的评价方式,不能有效反映学生的综合能力。为解决该问题,采用了问卷调查的方式对学生的学习情况进行了调查与分析,论证客观结构化临床考试(Objective Structured Clinical Examination,OSCE)在中药炮制实操课程评价中应用的可能性,并进行了符合中药炮制学实操课程需求的OSCE考试设计。