摘要：目的评估某市三级医疗机构的Ⅲ类医疗器械使用质量安全风险,建立Ⅲ类医疗器械风险评估长效机制,维护医患用械安全。方法某市市场监督管理局通过德尔菲专家咨询法设计调研问卷,确定评估标准并遴选成立专家库,在2020—2022年以“行政+专家”的方式,对全市三级医疗机构Ⅲ类医疗器械使用环节开展质量安全风险评估与分析。结果37家被评估的医疗机构平均得分为88.4分。扣分项目中,Ⅲ类医疗器械贮存环节涉及的医疗机构占比最高,共扣分84.5分,涉及风险机构33家,占比89.19%。所有子项目风险评估中,涉及风险机构占比最高的前3项为库房场所设施设备、质量管理制度、温湿度监测记录,其中两项属于贮存环节。结论“行政+专家”的医疗器械使用质量评估新模式有利于推动Ⅲ类医疗器械使用质量安全监管由末端控制向风险控制转变、由经验主导向技术主导转变,有效加强行政监督能力。

摘要：药品是人类医疗、预防、保健的特殊商品,它对人类生命素质、生存、兴旺以及繁衍起着十分重要的作用。当前在社会主义市场经济条件下,药品供应工作有那些特点以及如何加强药品供应的科学管理,笔者从医院工作实际出发。