摘要：目的·编制慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者安全用药知识-信念-行为(knowledge,attitude,belief and practice,KABP)量表并检验其信度和效度。方法·基于KABP理论,通过系统的文献回顾和半结构化访谈,由科研小组成员综合讨论设计初始条目。采用德尔菲专家咨询法和预调查改进初始条目形成初始量表。纳入上海交通大学医学院附属第九人民医院CKD患者进行问卷调查,使用临界比值法、同质性检验进行条目分析,分别使用探索性因子分析和逻辑分析检验量表的结构效度和内容效度,使用Cronbach′s α系数、折半信度、重测信度检验量表信度。结果·初始量表由3个维度29个条目组成,共发放213份问卷,收集有效问卷209份。条目分析结果显示条目1、2、3、19均有3项以上指标未达标,因此删除这4个条目后进行效度检验。初始量表KMO (Kaiser-Meyer-Olkin)为0.946,Bartlett′s球形检验χ^(2)值为4 554.451 (P=0.000),提示总体的相关矩阵有共同因素存在,适合进行因素分析。使用主成分分析法及直交转轴最大变异法进行因素分析,最终删除条目13;根据各因素内的条目变量特性,提取的3个共同因素分别命名为“安全用药行为”“安全用药知识”“安全用药信念”,3个维度的特征值分别为6.565、6.176、3.863;累积方差贡献率为69.18%。全体一致量表水平内容效度(scale-level-content validity index/universal agreement,S-CVI/UA)和平均量表水平内容效度(S-CVI/average,S-CVI/Ave)分别为0.860和0.987。最终量表由3个维度24个条目组成。信度检验显示总量表的Cronbach′s α系数为0.964,折半信度为0.911,重测信度为0.892。结论·该研究编制的CKD患者安全用药KABP量表具有良好的信度和效度。

摘要：目的·完成腹膜透析(腹透)患者居家透析操作过程中自我管理水平量表的编制及信度、效度分析。方法·通过患者访谈、专家咨询、查阅文献等方式,在结合腹透患者管理临床经验的基础上完成对初始量表的编制。采用方便抽样的方式发放问卷,通过临界比值法、同质性检验筛选条目,探索性因子分析评估结构效度,最终确定量表共同因素数目及条目。计算Cronbach’sα系数、折半系数对量表信度进行分析。结果·初始量表由5个维度26个条目组成,共发放136份问卷,收集有效问卷132份。根据项目分析结果,除条目3未达到校正题项与总分相关性、共同性、因素负荷量的筛选条件外,其余条目均满足入选标准。因条目3是考察患者无菌意识的关键步骤,经专家咨询后保留该条目至因素分析。初始量表取样适切性量数(KMO)值为0.880,Bartlett’s球形检验χ2值为2272.938(P=0.000),提示总体的相关矩阵有共同因素存在,适合进行因素分析。根据量表初始设计条目初衷,限定萃取5个共同因素,采取直交转轴的最大变异法,最终删除条目7、11、16,根据各因素构面包含的条目变量特性,提取的共同因素分别命名为“对腹透并发症和腹透充分性评价的知晓度”“腹透规范化操作能力”“药物管理能力”“饮食管理能力”“腹透效果评估和监测能力”,形成5个维度23个条目的正式量表,各维度的特征值分别为4.604、3.286、3.207、2.817、2.140,累积方差贡献率为66.428%。最终总量表Cronbach’sα系数为0.930,折半系数为0.946。结论·腹透患者自我管理水平量表具有良好的信度和效度,可用于腹透患者自我管理能力测评。

摘要：目的评价感咳双清胶囊在风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎)受试者中的临床疗效与安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药(清感穿心莲片)平行对照、多中心临床试验设计方法。共纳入288例患者,其中上感患者取咽拭子进行病毒检测,以获得病原学确诊。结果在经病毒检测确诊为病毒感染的40例上感患者中,感咳双清胶囊组中81.82%的患者获得痊愈或显效,对照组为50.00%,两组差异有统计学意义(P0.05);在治疗第7天时,急支组服用感咳双清胶囊的患者愈显率(FAS集)为82.35%,对照组为63.77%,两组间差异有统计学意义(P<0.05);试验期间有1位服用感咳双清胶囊的患者出现了便秘的不良事件,但没有证据说明与感咳双清胶囊相关,且未影响治疗。结论感咳双清胶囊对属于风热证的上呼吸道感染和急性支气管炎患者具有良好的疗效,且安全性良好。