摘要：本讲座介绍临床试验与真实世界证据相结合,国外最早通过药品评审的3个范例,推荐监管部门所认可的3类混合设计,并建议通力合作迎接药物研发的春天。

摘要：本文针对生命质量测评中存在的实际问题，分单变量和多变量两种情况介绍用裂区设计方差分析思想处理纵向生命质量资料的方法，对应用中的有关问题进行讨论。

摘要：目的提出一种基于混合正态模型来拟合糖尿病住院病人风险损失规律的精算方法。方法采用EM算法对混合正态风险模型进行参数估计;采用Kolmogorov-Smirnov检验对混合正态风险模型的拟合优度进行检验;采用随机抽样模拟和t检验法比较随机样本指标与模型参数之间的差异;采用逐步判别分析方法,对随机保单进行分类与甄别;设计保险条款,作为保险双方有约束力的合同。结果由训练样本拟合得到四元混合正态模型;模型的拟合精度很高(P=0·99701);按μi+1·645σi可得到4种保险等级下的总保费;样本指标与模型参数之间的差异无统计学意义。结论本文设计的面向糖尿病住院病人的医疗保险,可根据投保人因糖尿病住院风险损失额划分成4种类型保单持有者,并由此厘定出4种不同等级的保险费,因而体现了高风险损失应承担高额保险费的保险原则,有利于投保人根据自身情况选择保单类别。

摘要：对于配对设计的分类变量资料,如果变量取值是两分类的,此种资料称为2×2交叉分类资料,一般统计学教材又常称其为配对四格表资料.此种资料进行统计分析时一般采用McNemer检验,用于检验两组比率是否相等.当变量取值为多分类时,对应资料为r×r交叉分类资料,此时的数据格式见表1.……

摘要：鉴于国内医学论文的统计学报告质量较低,本研究设计了一份评价医学论文统计学报告质量的初步量表(总分50分),对国内外已发表的部分文献进行了评分。结果,国内医学论文平均得分为26.00±6.64分,国外为38.67±4.42分,差距较大,国内中华医学系列杂志论文与一般医学杂志论文的得分并无多大差别。可以认为,广义统计学项目的报告水平可反映该论文的科学水平;论文的内容质量与统计学报告质量不呈正比;有可能从统计学的报告方面入手评价医学论文的科学水平;检验的统计量值与尸值的对应可以作为识别学术造假的一项指标。

摘要：目的研制鼻腔鼻窦结局测试-20（sino-nasal outcome test-20，SNOT-20）量表中文版。方法通过前期SNOT-20量表的引进、翻译、预试、调适及性能初测试，形成中文量表试用版，进而收集国内10家医院的临床应用反馈意见，对量表作进一步修订，最终在60例慢性鼻-鼻窦炎患者中进行更加严格的性能再测试，并与英文源表作性能比较。结果中文量表修订版各项性能表现如下：①可行性：量表的接收率、回收率和有效率分别为98．4％、98．4％和98．3％，平均完成时间（6．0±3．0）min，患者无答卷负担的比例为96．7％；②信度：分半信度=0．95，克郎巴赫系数α=0．88，重测信度项内相关系数=0．98；③效度：条目内容通过专家认可及维度相关性检测，量表评分与标准量表“医学结局研究短表-36”的相关系数为-0．67；量表结构经证实性因子分析，拟合优度指数=0．93，提取“鼻部症状、相关症状、睡眠障碍、情感结局”4个因子，与源表设计结构吻合；④尺度：评分等级词条“无、轻、中、重”分别与数字“0、1、2、3”对应；⑤灵敏度：4个维度均能区分患者与健康人群的生存质量差异（P值均〈0．01）；⑥反应度：术后3个月全部条目总分和5大条目总分的标准化反应均数分别为0．48、0．57。中文量表修订版上述性能均达到或接近检验水准，与英文源表性能相当。结论SNOT-20中文版通过严格的性能测试，可在我国慢性鼻-鼻窦炎患者中推广应用。

摘要：本文针对输出为计量资料的情形,利用适用面较广的拟线性模型,揭示输出与输入史之间关系。其中特别考虑到输入的累积残余效应。利用极大似然估计和似然比检验的方法对参数进行估计和检验。这些都在IBM-PC/XT机上以FORTRAN 77实施。就一次给药情形对本模型进行了模拟研究,从而考察参数估计方法的优良性。初步模拟结果表明,参数估计精度满意。本模型不需设置任何预检验,无论有否残余效应都可应用。本方法还可获得现存方法不能获得的结果。

摘要：目的　比较t检验与秩和检验检验完全随机设计两组资料的功效。方法　用SAS软件编制电脑实验程序 ,模拟研究和比较不同总体条件下两组秩和检验与t检验的检验功效。结果　若总体分布对称 ,小样本时t检验功效较高 ,大样本时两种方法功效相似 ;总体非对称分布时秩和检验的功效高于t检验。结论　当样本量足够大时 ,可以用秩和检验代替t检验。

摘要：医学研究生统计课程综合改革探讨中山医科大学方积乾柳青骆福添林爱华刘颜医学统计学是医学硕士生的公共必修课，教学时数为１００学时，理论课与实验课的比例为６∶４。培养目标旨在使硕士生在原有统计基础知识上，着重提高医学研究设计和数据处理的能力。随着科技进步和...

摘要：从生存质量研究的设计与实施方面讨论了有关选题、量表的选取、样本含量、研究时间跨度、依从性和研究对象的代理者等的基本原则 ,意在帮助实际工作者提高科研设计水平。