摘要：目的:优选四妙凉血颗粒的制备工艺。方法:以盐酸小檗碱转移率和得膏率为指标,采用正交试验法优化处方的水提取工艺;以成型率和溶化性为指标,筛选湿法制粒工艺中辅料种类、用量,优化颗粒剂处方及最佳成型工艺。结果:优化后的制备工艺:取12味处方量组方药材,加水煎煮3次,每次加12倍量水、煎煮0.5 h,滤过,合并滤液,浓缩成干膏,粉碎,加1.5倍糊精,混匀,用95%乙醇制软材,制粒,50℃干燥2 h,整粒,即得。结论:该研究建立的四妙凉血颗粒制备工艺稳定可行。

摘要：目的优化四妙凉血颗粒的提取工艺参数。方法以得膏率和盐酸小檗碱转移率为评价指标,采用单因素法筛选溶剂倍数、提取时间对评价指标的影响。以总评归一OD值为指标,采用星点设计法设计实验,通过效应面法优化提取工艺。结果预测得到最佳的二次多项回归方程为:Y=-0.456+0.0688A+8.64×10-3B-6×10-5AB-1.57×10-3A2-2.5×10-5B2,拟合度为0.9547。最佳提取参数为:溶剂倍数19倍,提取时间150 min。经3批验证实验:盐酸小檗碱的转移率、得膏率分别为为20.95%±1.7%、20.54%±0.47%,实际OD值与预测的OD值偏差为-5.94%。结论星点设计效应面法可用于四妙凉血颗粒提取工艺的优化,所建模型预测准确,优化后的提取工艺稳定、可靠。