摘要：目的:优化青藤外敷贴的制备工艺。方法:以"初黏力""持黏力""剥离强度"的综合评分为指标,以加热搅拌时间(A,h)、加热温度(B,℃)和各组分(软化剂、空白基质和青藤碱)加入顺序(C)为影响因素,设计正交试验优化青藤外敷贴的制备工艺并进行验证;同时采用高效液相色谱法测定青藤碱含量。结果:青藤外敷贴的最优制备工艺为先加入空白基质与青藤碱,再加入软化剂,80℃加热搅拌1 h;验证试验中3批样品综合评分的RSD=2.09%(n=3),药物含量平均值为6.7 mg/g,符合不低于6.0 mg/g的质量要求。结论:优化的青藤外敷贴制备工艺设计合理、稳定、可行,所制敷贴黏附性较好、药物含量合格。

摘要：目的:优选青藤碱缓释微囊的制备工艺,考察其体外释药特性。方法:以青藤碱为主药,乙基纤维素为囊材,用乳化-溶剂挥发法制备青藤碱微囊,通过正交设计优化制备工艺。结果:制备青藤碱微囊的最佳处方条件为囊芯与囊材比1∶3,囊材浓度0.15g/m L,搅拌时间为1h。结论:分析实验结果表明,在优化条件下制得的青藤碱缓释微囊具有一定的缓释作用,且成囊率高,载药量稳定,外形良好。