摘要：目的:本文介绍了注射剂低温循环和冻融稳定性试验的概念,探讨了注射剂低温循环和冻融稳定性试验的重要意义。方法:通过对比NMPA、ICH和FDA的稳定性指导原则的要求,本文对药物低温循环和冻融稳定性试验进行了归纳总结,综述各个要素的技术要求。结果:通过依达拉奉注射液实例,最终确认了低温循环和冻融稳定性试验的技术要求的具体内容。结论:根据NMPA、ICH和FDA的稳定性指导原则,以及在现实世界中可能遇到的极端和快速温度变化等各种条件下处理药品的要求,我们设计合理的稳定性方案,以完整、准确和全面考察低温循环和冻融稳定性试验。

摘要：本文针对组合夹具元件标准化特点,以Access为数据库平台,利用Pro/E软件建立了槽系、孔系组合夹具元件的三维参数化图库服务平台,介绍了服务平台的结构和用法。应用该服务平台对提高组合夹具的设计效率和设计质量有较好的推动作用。