摘要：目的将北京九强生物技术股份有限公司的25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)与其目前临床普遍认为质量较好的25-羟基维生素D测定试剂盒(酶供体竞争法)进行比对,对试剂盒的临床性能进行系统性研究比较,以验证胶乳免疫比浊法在临床测定中的适用性和准确性。方法本临床试验共收集符合标准的血清样本121例,血浆样本65例,用两种测定试剂盒,同时在贝克曼AU5831全自动生化分析仪检测,并比较各血清、血浆标本用不同试剂盒所测定值之间的符合性和相关性。结果25-羟基维生素D的胶乳免疫比浊法试剂与酶供体竞争法试剂的相关性和可比性良好,且检测结果预期偏倚均小于允许误差。结论该25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)性能指标达到设计要求,可以用于临床体外定量测定人血清或血浆中25-羟基维生素D的水平。