摘要：目的评价2种甲磺酸伊马替尼片在中国健康男性受试者的生物等效性。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。30名健康男性受试者随机分为2组,单次口服伊马替尼受试制剂与参比制剂400 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中伊马替尼血药浓度,用WinNonlin6.3软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次口服伊马替尼受试制剂与参比制剂400 mg后的药代动力学参如下:C_(max)分别为(1840.00±749.00),(1950.00±635.00)ng·mL^(-1);t_(max)分别为(2.98±1.41),(2.38±0.94)h;t_(1/2)分别为(15.80±3.39),(15.30±3.02)h;AUC_(0-t)分别为(30.60±9.57),(32.00±8.23)mg·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(31.90±10.20),(33.20±8.46)mg·mL^(-1)·h。2种制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)及C_(max)经对数转换后90%可信区间分别为89.00%~100.50%,89.00%~100.90%和86.30%~100.60%。受试制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度:AUC_(0-t)为(96.20±17.20)%,AUC_(0-∞)为(96.60±17.90)%,均>90%。结论 2种甲磺酸伊马替尼片在中国健康男性受试者体内具有生物等效性。

摘要：目的研究国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物等效性。方法选择18-40岁健康成年男性24名,用随机交叉实验设计,用放射免疫法(RIA)测定健康志愿者分别用国产(每喷100U,每次2喷)与进口(每喷200U,每次1喷)鲑鱼降钙素喷鼻剂喷鼻给药200U后各时血药浓度。结果国产及进口鲑鱼降钙素喷鼻剂的主要药代动力学参数:tmax为0.28±0.06和0.26±0.02h;Cmax为0.07±0.01和O.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h为0.07±0.01,0.07±0.01μg.h·L-1。以进口鲑鱼降钙素喷鼻剂为对照,国产喷鼻剂的人体相对生物利用度为(100.3±11.8)％。结论国产与进口鲑鱼降钙素喷鼻剂生物等效。

摘要：目的评价盐酸二甲双胍在中国健康受试者的生物等效性。方法用单剂量、随机、开放、双周期交叉试验设计。空腹及餐后状态下各24例健康受试者随机分为2组,单次口服盐酸二甲双胍受试药物与参比药物250 mg,用HPLCMS/MS法测定血浆中盐酸二甲双胍血药浓度,用Phoenix Win Nonlin 7. 0软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果空腹状态下单次口服盐酸二甲双胍受试药物与参比药物250 mg后的药代动力学参数如下:Cmax分别为(752. 83±187. 50),(736. 50±156. 28) ng·m L^(-1); AUC0-t分别为(4889. 10±839. 84)和(4892. 26±707. 40) ng·m L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(4956. 13±843. 47)和(4954. 38±717. 29) ng·m L^(-1)·h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值相对应的90%置信区间分别为94. 55%～109. 13%,94. 66%～104. 51%和94. 83%～104. 60%。餐后状态下单次口服盐酸二甲双胍受试药物与参比药物250 mg后的药代动力学参数如下:Cmax分别为(481. 25±109. 20)和(470. 83±88. 33) ng·m L^(-1); AUC0-t分别为(3600. 30±779. 55)和(3735. 96±976. 90) ng·m L^(-1)·h; AUC_(0-∞)分别为(3674. 02±798. 27)和(3808. 49±1008. 18) ng·m L^(-1)·h。2种药物的Cmax、AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值相对应的90%置信区间分别为96. 81%～107. 81%,92. 39%～100. 37%和92. 59%～100. 45%。结论 2种盐酸二甲双胍在中国健康受试者体内具有生物等效性。

摘要：在"大众创新、万众创业"的时代背景下,高校已经成为众创空间的新兴力量。高校众创空间是培养创新创业人才的新载体和补充,而创新创业人才同时又可以为创客空间注入发展活力和动力。为此,论文提出高校众创空间建设与创新人才培养的协同发展机制,并针对众创空间发展中存在的问题提出了培养创新创业人才的路径。

摘要：目的评价国产卡培他滨片与原研卡培他滨片在恶性肿瘤患者体内的生物等效性。方法采用多中心、随机、开放、两周期、双交叉的餐后试验设计,84例可适用含卡培他滨片化疗方案的实体瘤患者随机分别口服国产与原研卡培他滨片剂,每周期服药1次,单次给药1250 mg·m^-2,按照体表面积计算向下调整至0.5 g的整倍数片剂,给药两周期间清洗期为12 h。用液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中卡培他滨浓度,进行生物等效性研究。结果实体瘤患者餐后服用卡培他滨片受试制剂和参比制剂后的药代动力学参数如下:Cmax分别为(3940±2300),(4040±2900)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(4820±1620),(4750±1700)h·ng·mL^-1;AUC0-∞分别为(4870±1680),(4970±1750)h·ng·mL^-1。2种药物的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均数比相对应的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论恶性肿瘤患者餐后口服卡培他滨片受试制剂和参比制剂具有生物等效性,且受试制剂和参比制剂不良事件发生情况相似。