摘要：该研究通过调研目前市场上一次性使用静脉营养输液袋应用现状以及存在的输注风险,结合YY 0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》中相关规定与临床应用要求,提出关于一次性使用静脉营养袋设计与材质的改进措施,并结合相关行业标准针对营养袋结构型式的改进、药液过滤器及材质的选择给出了具体建议。对生产企业研发合规产品、降低临床使用风险及保障患者用械安全有积极意义。

摘要：针对国内外带袢钛板机械性能无相关试验方案,本文结合临床实际,依据带袢钛板结构特点和应用韧带重建手术中风险点,提出带袢钛板的机械性能评价试验方法。对前交叉韧带重建用带袢钛板在静态力学和动态疲劳性能两方面进行研究。通过模拟临床,设计固定夹具和牵引装具,建立了静态力学试验模型;通过研究动态夹具、试验载荷、循环次数等,建立了动态疲劳试验方案,并通过研究带袢钛板变形量的趋势,给出了动态疲劳变形量限值不应超过3 mm。本文建立了本模型试验方案,可有效评价带袢钛板临床使用的安全性。