摘要：该文选择复合型乳糖SuperTab 40LL为填充剂,研究西黄方多单元释药系统中麝香缓释微片的制备。分别设计含不同比例的SuperTab 40LL和MCC的麝香缓释片处方,于不同压力下压片,通过Walker、Heckel和Ryshkewitch-Duckworth方程,表征不同处方的压缩性和成型性,通过Kawakita方程,描述不同处方的流动性,结合SuperTab 40LL和MCC的外观形态及微片的抗张强度,全面分析SuperTab 40LL对麝香缓释微片压缩成型性的影响。结果表明,Heckel方程能较好的描述SuperTab 40LL的压缩变化过程,Kawakita和Ryshkewitch-Duckworth方程适用于药物粉体和辅料直接压片过程。SuperTab 40LL作为一种新型辅料,具有良好的流动性和压缩成型性,在压缩过程中可发生粒子破碎和塑性形变,增加了粒子间的接触面积和结合位点,使混合粉体易于聚集成型。MCC表现出协同作用,SuperTab 40LL与其联合应用有效改善了麝香缓释粉体的流动性和可压性,当两者比例为2∶1时,可制备出载药高、成型好的缓释微片,达到设计目标。

摘要：本文采用加速氧化法对芝麻馕贮藏过程(60±1)℃中的酸价、过氧化值进行了一系列测定。探究了不同油脂、抗氧化剂及增效剂对芝麻馕抗氧化效果的影响,在此基础上采用D-最优混料设计复合抗氧化剂配方。结果表明:在60℃的条件下,相较于黄油、菜籽油、葵花油,添加棕榈油能有效延缓芝麻馕的氧化酸败。运用D-最优混料设计对筛选出的抗氧化剂进行配方优化,结果表明:配方为TBHQ 0.007%,BHA 0.005%,抗坏血酸0.008%时,芝麻馕在60℃的条件下贮藏至第3 d时的酸价为0.6 mg/g,过氧化值为0.005 g/100 g,经验证,添加优化配方的芝麻馕在相同条件下的酸价为0.628±0.017 mg/g,过氧化值为0.0060±0.0003 g/100 g,与预测值相差较小,芝麻馕的抗氧化效果最好。在30℃的条件下,实验组芝麻馕在贮藏20 d时的酸价为1.320 mg/g,过氧化值为0.031 g/100 g,有效地抑制了芝麻馕油脂的氧化酸败,为延长芝麻馕的贮藏期提供了参考。