摘要：为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。

摘要：反求工程作为先进制造技术的一个分支，近年来一直是人们的研究热点，目前，已经在家电、汽车、航天等领域有了广泛应用．反求工程表现为对原型的参照设计，在只有实体而没有工程图纸的情况下，利用三维数据获取设备取得实体的三维数据，然后利用三维重构软件生成实体的几何模型，最后在此基础上生成数控加工程序，控制数控机床或应用快速原型机加工出样件．三坐标测量机(CMM)是反求工程的一种重要数据获取设备，针对我国许多企业中的CMM未更新换代，不能以标准的IGES格式输出数据，提出了一种中间数据格式，可以实现多种CMM与多个CAD／CAM系统的数据转换，并可以实现数据的自动分色分层．