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2008年4月份美国FDACDER会议安排
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《国外药讯》2008年 第4期 7-7页
作者:李晓明(摘) 
抗感染药顾问委员会4月1~2日,委员会将讨论用于轻至中度和中到重度社区获得性肺炎的产品开发及临床试验设计。主要是讨论有关确定活性药物对照试验中适合的非劣性限度。
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比利时将监测新药
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《国外药讯》2008年 第5期 35-35页
作者:李晓明(摘) 
比利时的公共卫生管理机构已设计一种机制对于含有新的活性成分的药品在其上市的前三年内加强监测。从今年1月起在电子版本中,从5月起在印刷版本中在国家批准的药物目录中的新产品条目旁边将出现一个小的三角形标记。并将要求保健专业...
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