摘要：目的评价酒石酸伐尼克兰片1mg（2次／d）戒烟疗效和安全性。方法采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照设计，比较酒石酸伐尼克兰片和安慰剂从第9周到第12周的4周持续戒烟率、从第9周到第24周的持续戒烟率、第12周和第24周的7d时点戒烟率、第24周的4周时点戒烟率。结果①9到12周韵持续戒烟率、9到24周的长期戒烟率及第12周的7d时点戒烟率治疗组高于安慰剂对照组（P〈0．05），第24周的7d时点戒烟率和第24周的4周时点戒烟率两者无显著差异（P〉0．05），②酒石酸伐尼克兰片的主要不良事件是集中在胃肠道方面，并未观察到与酒石酸伐尼克兰片直接相关严重不良事件。结论酒石酸伐尼克兰片剂根据推荐剂量（1mg，2次／d，12周）使用时，戒烟疗效优于安慰剂，并未发现有明显的安全性问题。