摘要：介绍实效比较研究(CER)的概念和特点,探索其应用于腹针临床疗效优化研究的科研方法学思路。CER设计以患者为中心,强调在真实医疗环境中评价综合疗效,而非随机对照研究(RCT)强调的单纯效力,其研究策略涉及4个类别和3个主题,涵盖临床证据的获取、存储管理、比较和应用,对综合比较不同针灸疗法和选穴组方的优势与疗效规律具有实际应用价值,通过建立临床注册系统,可实时获取来源于不同中心的超大样本数据,能够有效克服因样本含量不足造成的抽样误差,对系统总结和优化腹针临床疗效具有重要意义。实效比较研究模式充分体现了针灸临床实际,为在实践中不断优化疗效提供有力的科学数据支持,体现了腹针临床中处方标准化、操作规范化、辨证条理化等优点,有望实现腹针组方和治疗技术的循证优化。

摘要：目的:系统评价中医药辅助治疗围绝经期失眠的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med,The Cochrane Library,OVID,EMbase,CBM,CNKI,Wan Fang Data及VIP数据库,检索时限均从2010年至2014年12月,纳入有关中医药结合西药(中西医结合)对照单纯西药治疗围绝经期失眠的RCT研究。设计文献资料提取表,由2名研究者按纳排标准独立对文献进行筛检、提取资料、评价文献偏倚风险,并结合Rev Man5.2.6软件进行Meta分析。结果:共纳入21个RCTs,包括1 608例患者。Meta分析结果显示:中医药辅助治疗其临床有效率高于对照组[OR=3.26,95%CI(2.50,4.26),P<0.000 01];治疗后其复发率较对照组低[OR=4.21,95%CI(2.46,7.22),P<0.000 01];在PSQI总评分测评方面比较,中医药辅助治疗组优于对照组[MD=-2.28,95%CI(-2.78,-1.78)];在患者睡眠状况改善方面,中医药辅助治疗组在睡眠质量[MD=-0.40,95%CI(-0.73,-0.06)],入睡时间[MD=-0.54,95%CI(-0.91,-0.16)],睡眠时间[MD=-0.41,95%CI(-0.60,-0.22)],睡眠效率[MD=-0.38,95%CI(-0.56,-0.20)],睡眠障碍[MD=-0.37,95%CI(-0.55,-0.19)],催眠药物[MD=-0.32,95%CI(-0.47,-0.18)],日间功能障碍[MD=-0.29,95%CI(-0.47,-0.10)],Kupperman评分[MD=-5.48,95%CI(-9.87,-1.09),P=0.01]方面测评均优于对照组;在证候评价方面,中医药辅助治疗组在改善患者潮热汗多[MD=-1.65,95%CI(-1.84,-1.45)],烦躁易怒[MD=-0.99,95%CI(-1.13,-0.85)],头晕心悸[MD=-2.18,95%CI(-2.92,-1.43)],精神倦怠[MD=-1.89,95%CI(-2.07,-1.72)]等症状其效果均优于常规治疗组;在内分泌激素水平测评层面,中医药辅助组较常规治疗组可促进患者血清中雌二醇(E2)水平[MD=17.70,95%CI(1.89,33.52)],降低卵泡刺激素(FSH)水平[MD=-11.51,95%CI(-20.49,-2.53)],但在黄体生成素(LH)水平比较其差异无统计学意义[MD=-5.85,95%CI(-13.01,1.30)];纳入研究均未报告由中医药辅助治疗所引起的频繁或严重不良反应。结论:本研究Meta分析表明,中医药辅助干预可改善患者睡眠障碍,提高睡眠质量,且不良反应少;但现有研究方法学及报道质量偏低,以上结果仍需进行设计严谨的大样本研究予以证实。

摘要：目的:探讨采用国际公认的试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)评价针灸治疗脑卒中后抑郁症临床试验的报告质量。方法:系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、Pub Med、EMbase、CNKI、CBMdisc和VIP 6个数据库。文种限制为中文和英文,采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA进行报告质量评价。结果:共纳入108篇文献。根据CONSORT和STRICTA条目,描述试验设计的有92篇(85%);给出试验开始后试验方法的重大改变及原因的有4篇(4%);援引资料说明选择对照的合理性的有18篇(17%);精确描述对照干预措施的有61篇(56%)。结论:目前针灸治疗脑卒中后抑郁症的临床研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。