摘要：以医疗器械临床管理相关法规为依据,梳理2016年9月—2021年1月国家药品监督管理局及各省级药监局公布的77次医疗器械临床试验监督抽查结果,共计825条问题中属于准备阶段的问题有323条。主要涉及基础条件的准备(90条)、试验资料的设计(83条)、试验器械的入库管理(81条)及培训与授权(53条)。申办方、临床试验机构和研究者应从不同角度定位临床试验准备阶段的职责,从源头提升医疗器械临床试验的质量。

摘要：目的：研究对慢性肺原性心脏病实施人文关怀护理的效果。方法：根据单日和双日住院区分,选择我院呼吸科2008年10-12月的单日住院的慢性肺心病住院患者38例作为对照组,2008年10-12月的双日住院的慢性肺心病住院患者39例作为实验组,对照组实施常规护理,实验组在常规护理的基础上实施人文关怀护理,。采用自行设计的问卷调查表调查两组患者对护理工作的满意度,并将两组患者的满意度评分分数进行t检验。结果：实验组肺心病患者对工作的满意度评分分数为（53.36±3.17）分,对照组肺心病患者对护理工作的满意度评分分数为（47.47±3.90）分,t=7.28,P〈0.01,差异有统计学意义。结论：人文关怀护理使慢性肺原性心脏病患者对护理工作的满意度得到提升,有利于提高肺心病老年人的生命质量和构建和谐护患关系。

摘要：目的探讨舒适护理在口腔临床治疗中的应用。方法从2008年6—8月在四川大学华西口腔医院综合科随机选择103例初次就诊行口腔疾病治疗的患者作为对照组,实施口腔门诊临床常规护理模式;从2008年9—11月在同一科室随机选择105例初次就诊患者作为试验组,实施舒适护理模式。完成初次治疗和护理后,采用自行设计的患者对口腔临床护理工作的满意度调查问卷和患者对口腔健康知识的知晓度调查问卷,调查患者对护理工作的满意情况及对健康知识的知晓情况。结果试验组患者对口腔临床护理工作的满意度和对口腔健康知识的知晓度分别为98.095%和93.333%,对照组分别为72.816%和57.282%,2组差异有统计学意义,试验组的满意度和知晓度均高于对照组。结论将舒适护理应用于口腔临床治疗中,提高了患者对口腔护理工作的满意度和对口腔健康知识的知晓度,同时也提高了口腔临床护理人员的专业素质,有利于构建和谐的护患关系。

摘要：目的 调查不同学历护士对在职培训方式需求,为制定护士在职培训计划提供科学的依据.方法 采用自行设计的'成都市武侯区人民医院护士对在职培训方式需求调查问卷'对该院128名护士进行调查,数据用SPSS 17.0软件进行统计学分析.结果 经方差分析结果显示,不同学历的在职护士的总培训需求及需求方式评分汇总,在7项需求方式评分比较中,除案例分析与视听技术需求无明显差异外,其余5项培训方式需求均差异有统计学意义(F=3.224~13.247,P<0.05或0.01).结论 学术研讨会为该院本科护士最需要的培训方式;课堂讲授为大专护士最需要的培训方式;岗位轮换为中专护士最需要的培训方式.

摘要：目的调查两家医院医务人员锐器伤情况及防护器械的需求情况。方法通过发放问卷调查表的形式对四川大学华西口腔医院和成都市武侯区人民医院374名医务人员进行锐器伤情况调查。结果调查结果显示,374名医务人员中,发生过锐器伤的医务人员共173名(46.26%);对发生锐器伤的处置意识正确149名(39.84%);364名(97.33%)认为有必要设计一种防护器械来防止医用锐利器械对医务人员造成的损伤。结论医务人员发生锐器伤概率较大,是感染高风险人群;大部分医务人员不熟悉锐器伤发生的正确处置方法,存在院内感染安全隐患;大多数医务人员认为有必要设计一种防护器械来防止锐器伤且对“多种锐器对应一种防护器”的设计类型的需求度更大。