摘要：目的评价卡托普利片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计方案,将24例健康受试者随机分成2组,在空腹状态下口服卡托普利受试制剂和参比制剂各25 mg,用液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS)法测定卡托普利的血浆浓度,用PhoenixTM WinNonlin®(8.0版本)软件,用非房室模型拟合法计算卡托普利药代动力学参数,评价生物等效性,并进行安全性评估。结果空腹组试验中受试制剂与参比制剂卡托普利的主要药代动力学参数:Cmax分别为(803.22±196.81)和(844.75±163.43)ng·mL^(-1),AUC0-t分别为(3118.06±642.05)和(3353.53±597.94)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3347.35±712.07)和(3594.15±654.39)h·ng·mL^(-1)。C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间(CI)分别是87.15%~99.97%、89.54%~96.14%、89.55%~96.26%,均在80.00%~125.00%。试验期间受试制剂与参比制剂不良事件发生率分别为30.43%和33.33%,未发生严重不良事件。结论卡托普利的受试制剂和参比试剂具有生物等效性,安全性良好。

摘要：目的 分析白介素-1β(IL-1β)、神经生长因子(NGF)在多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症患者中的表达,并分析二者与患者体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局的关系。方法 选取2018年1月至2022年1月中国人民解放军联勤保障部第九一零医院接受IVF-ET的115例PCOS不孕症患者作为研究对象,依据患者妊娠结局分为妊娠组(n=58)与未妊娠组(n=57)。设计基线资料调查表,比较两组患者的基线资料、实验室指标等,重点分析血清IL-1β、NGF与IVF-ET妊娠结局的关系。结果 所有患者经IVF-ET后临床妊娠率为50.43%;未妊娠组IVF-ET前体重指数、甘油三酯、睾酮、IL-1β、NGF水平高于妊娠组(P1,P0.70,具有一定预测价值。结论 IL-1β、NGF在PCOS不孕症患者中呈异常表达,且二者与患者IVF-ET妊娠结局有关。