摘要：目的　比较不同牵引力对颈椎间盘的作用 ,从而获得有效的牵引条件。方法　通过建立颈椎三维有限元模型 ,使用MARCK72通用有限元分析软件计算 ,获得不同力量、不同角度的牵引条件下各颈椎间隙髓核部分的应力分布、体积改变 ,并进行分析。结果　在牵引力的作用下 ,髓核上产生不均匀的应力分布 ,最高应力出现在后部。髓核的前缘均略减小 ,后缘均略增宽。髓核的体积均略增大 ,且随牵引力、牵引角度的增加而增大 ,上部髓核体积的增大较下部明显 ,且增大率的差异较增大量更突出。结论　以前倾 3 0° ,90N牵引颈椎 ,可最大程度地增大髓核体积 。

摘要：回顾相关文献,确定数据库内容范围,用E-R图方法进行概念设计,明确数据库中数据之间的逻辑关系;设立了数据集水平元数据以及关键变量,并确定变量水平元数据以及各变量的值域和编码;本文建立的标准化数据结构,符合有关法规对安全性分析的要求且结构合理,易于应用。

摘要：目的探索基于多阅片者多病例研究设计的人工智能辅助医疗器械或软件进行确证性临床试验的病例和阅片者样本量的选择依据和方法。方法以某三甲医院收集的某胸部CT影像辅助诊断系统用于肺结节诊断的试验数据为例,采用R软件对数据进行方差分析和诊断准确度统计,以方差和协方差分析的结果为依据对计划开展的正式试验样本量进行估算,同时探索分析不同参数组合条件下的样本量变化情况。结果7名具有不同胸部CT阅片经验的影像科医生对回顾性纳入的200例病例影像分别在AI辅助条件和无AI辅助条件下进行读片,采用AI辅助医生读片的诊断准确性优于医生独立读片的准确性[AF-ROC差值0.119(95%CI:0.078,0.161),P<0.001],不同阅片者提高的准确度水平不同。同一阅片者分别在两种诊断模式下诊断结果的相关系数越大,需要病例样本量越小;相同阅片模式下不同阅片者间诊断结果的相关系数和不同阅片者在不同诊断模式间诊断结果的相关系数的差值越大,需要的病例样本量越大。结论基于多阅片者多病例研究设计的人工智能或机器学习辅助医疗类的器械或软件的确证性临床试验中采用多阅片者会适当减低病例的样本量,采用合适的统计学方法可以对阅片者和病例的样本量进行科学的估算。

摘要：目的比较垂直型和水平型数据结构在数据存储中占用数据空间的差异。方法以不良事件报告为例比较得出两种数据结构占用存储空间的差别,设不良事件的发生为一随机事件,分别求得二者占用存储空间随各试验条件变化的函数关系,比较二者占用空间的差异。结果水平型与垂直型数据结构占用存储空间之差,与研究病例数(C),每件不良事件记录内容(M),水平型结构允许记录的最高不良事件例数(N),不良事件发生率(p)和平均发生例数(K)有关。当C>100,p42,N-K≥1时总有垂直型数据结构比水平型数据结构节省存储空间。在符合相关法规规定的前提下,采用最常用的研究设计方法,得:垂直型总小于水平型结构的数据空间。结论在通常情况下,垂直型数据结构比水平型数据结构更节省存储空间。

摘要：在一线教学中,定理课教学中的探究活动并没有引起足够的重视:形式上搞探究发动学生,实际上并没有给予学生体现主动性的机会,与发展学生数学思维能力的目标差距甚远. SOLO分层理论是根据学生在解决学习任务时表现的差异来评价学生学习质量的有效手段,本文从SOLO分层理论对学生的思维水平评价,对一节定理课进行多次完善设计,通过深层备课以达到培养学生高阶数学思维能力的目的.

摘要：数学语言能力的培养能有效促进学生数学思维能力的发展.为培养初中生数学语言能力,本文通过两个核心片段的教学案例提出了概念课的教学策略:注重慢、细、透的教学过程,关注核心概念落实;设计精、趣、妙的课堂活动,关注学生课堂参与;重视勤、速、效的学习反思,关注数学思维形成.

摘要：通过比较垂直型和水平型数据结构在数据管理上的差异,了解何种数据结构更适合数据管理的需要。以不良事件报告为例,比较得出两种数据结构占用存储空间随各试验条件变化的函数关系,比较二者占用空间的差异。比较发现水平型与垂直型数据结构占用存储空间之差,随每件不良事件记录内容、水平型结构允许记录的最高不良事件例数的增加而增加,随不良事件发生率和平均发生例数的增加而降低。在保守估计每例不良事件所占空间的条件下,采用最常用的研究设计方法,得垂直型总比水平型节省数据空间。可见垂直型数据结构是更适合数据管理工作需要的数据结构。

摘要：目的探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用。方法系统探讨目标值法的应用过程。由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式。结果应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求。结论目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验。

摘要：横断面研究是经典的研究设计方法之一,在临床各个专业中均有广泛的应用。在全科医学研究中大量科学问题的解答采用了横断面研究设计。这其中不仅包括了对人群健康特征,疾病特征或卫生服务现状的调查研究,还包括了面向社区人群的疾病筛查诊断方法构建等多种研究场景。在全科医学领域中,横断面研究可以做现况描述和比较分析,关联因素分析以及社区筛查诊断方法探索。开展横断面研究应包括研究设计和研究实施两个阶段,研究设计包括准确提炼研究目标,明确研究人群,研究因素及结局指标等临床要素以及确定样本获取方式,明确样本量的确定依据及合理的统计分析策略等方法学要素。研究实施,则需要通过完备的研究方案和病例报告表呈现研究设计思路,在伦理批准的前提下开展数据收集工作,同时注重数据管理工作质量并严格执行方案中的统计分析方法,求证医学问题。横断面研究的特点是相比于随访观察研究所需要的研究周期相对较短,不同基础的研究团队都能找到适合的研究方向,通过了解健康医疗现状,从探讨关联因素创建筛查方法等角度,服务社区医疗。

摘要：深度学习辅助医疗产品确证性临床试验的主要评价目标是辅助临床医疗的诊断准确性和安全性,多阅片者多病例(MRMC)的研究设计是评价或比较不同辅助医疗产品软件诊断性能的一种方法,可有效地避免或减少临床评价过程中因读片医生经验或资历水平等不同以及使用场景等各种差异而产生的偏倚,从而更加客观的评价试验结果。本文基于MRMC设计的特点,探讨了深度学习辅助医疗产品的临床试验设计和方法学思考要点,如对选择对照、目标疾病诊断金标准、临床试验类型和评价指标的考虑;对检验假设建立、病例和阅片者样本量、病例和阅片者的代表性、阅片过程随机化及对阅片者培训等的考虑;对临床试验过程中可能产生的各种偏倚的考虑。同时,提出了目前仍面临的问题和难点。建议申办方多与方法学专家和监管部门沟通,以期为临床试验科学、完善、合理的设计和执行提供参考。