摘要：目的评价玉屏风制剂治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)的方法学质量和报告质量,以期为研究者临床决策和报告书写提供参考。方法检索中国知网总库(China-latin america lecture series,CNKI)、万方数据平台(WANFANG DATA)、维普中文期刊数据库(China science and technology journal database,VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library数据库从建库到2022年12月31日收录的玉屏风治疗COPD的随机对照试验。对筛选纳入的文献进行资料提取,并参照Cochrane协作网的偏倚风险评估工具(RoB2版)进行方法学评价,结合中医药的特殊性参照CONSORT拓展声明清单进行质量评价。结果共纳入30篇文献,包含29篇中文,1篇英文。方法学质量评价显示21篇文献因使用了主观结局指标,且未使用盲法被评为高偏倚风险;质量评价显示所有条目的平均报告率为37.37%,纳入的文献均未对适当的关键词(1c)、试验开始后对试验方法做出改变(3b)、解释中期分析试验中止原则(7b)、附加分析方法(12b)、试验中断和停止原因(14b)5项条目进行报告。结论纳入研究的玉屏风治疗COPD的随机对照试验方法学质量和报告质量普遍较低。为提高玉屏风制剂治疗COPD的疗效,建议研究者参照CONSORT声明拓展清单对临床随机对照试验进行设计、注册、实施和结果报告。

摘要：目的探讨支气管哮喘(简称哮喘)和慢性荨麻疹发病过程中黏膜免疫介质上的相关性。方法收集2009年1月至2010年9月在新疆医科大学附属中医医院门诊就诊的哮喘患者71例(A组),哮喘合并慢性荨麻疹患者33例(B组),单纯慢性荨麻疹患者31例(C组)以及正常人30名(D组)。ELISA法检测入选者痰、唾液及鼻分泌液中分泌性免疫球蛋白A(sIgA)、血清总免疫球蛋白E(T-IgE)及嗜酸阳离子蛋白(ECP);流式细胞仪检测血液中CD4+、CD8+T淋巴细胞。结果 (1)A、B、C组唾液中sIgA含量均较D组明显升高(P0.05);C组较B组升高(P0.05)。(2)A、B、C组血液中CD4+、CD4+/CD8+、T-IgE、ECP的表达较D组均升高(P0.05);4组样本血液中CD8+的比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)除D组唾液与痰液中sIgA含量呈负相关(r=-0.369,P=0.045)外,其余3组各分泌物中sIgA的含量之间均无相关性。(4)除A组血液中IgE与ECP水平略呈正相关(r=0.392,P=0.002)外,其余各组中T-IgE与ECP水平无相关性。结论 CD4+、CD8+、sIgA、T-IgE及ECP在支气管哮喘和慢性荨麻疹患者中有着共同体现,黏膜免疫相关介质可能是二者之间联系的物质基础,哮喘和荨麻疹可能是共同的病理特征在不同部位的体现。

摘要：目的评价针刺治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)的方法学、报告质量和干预措施报告质量。方法经计算机系统检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、PubMed数据库中,从数据库建立到2023年3月1日收录的针刺治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验。由2名研究者独立进行文献检索、相关资料提取等工作,并运用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具ROB2、CONSORT拓展声明和STRICTA清单评估报告质量。结果通过既定的纳入排除标准剔除不符合文献后,最终剩余31篇RCT。本研究使用Cochrane网站偏倚风险评估工具ROB2进行RCT的方法学质量评估,结果表明9项研究(29.03%)偏倚风险较高,无低风险偏倚研究。基于非药物随机对照临床试验的CONSORT扩展声明对文献进行报告质量评价,提示在方法、结果、试验方案注册等方面报告率较低。按照STRICTA清单条目评价结果显示多数文献对针刺细节和治疗师背景描述不够详细,但对针刺治疗的合理性报告相对完整。结论目前针刺治疗COPD的随机对照试验报告质量普遍较低,导致证据的论证强度下降,建议今后研究者进行针刺相关研究要严格遵循国际公认的CONSORT声明和STRICTA清单进行试验方案设计和研究结果的报告。