摘要：目的:评估晚期大肠癌(ACC)患者一线化疗后中药参与维持治疗的临床疗效,为中药干预ACC维持治疗提供循证依据。方法:采用回顾性队列研究设计,收集ACC患者的临床资料,根据维持治疗期间是否服用中药将患者分为干预组和对照组。对照组患者给予西医常规维持治疗,干预组患者在对照组治疗基础上加服中药治疗。采用倾向性评分匹配(PSM)进一步平衡组间协变量,以无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)为结局指标,并分析中药对口服氟尿嘧啶类药物维持治疗和观察策略维持治疗方案的影响。结果:共纳入850例ACC患者,PSM后纳入670例患者,包括干预组335例、对照组335例。干预组和对照组患者的中位PFS分别为10个月(95%CI 8.05~11.95)和7个月(95%CI 6.15~7.85),进展或死亡风险比(HR)为0.75(95%CI 0.64~0.88,P=0.000);干预组和对照组患者的中位OS分别为32个月(95%CI 26.15~37.85)和21个月(95%CI 17.24~24.76),死亡HR为0.62(95%CI 0.53~0.73,P=0.000)。采用口服氟尿嘧啶类药物维持治疗的患者,干预组和对照组的中位PFS分别为13个月和10个月(HR=0.80,95%CI 0.61~1.06,P=0.098),中位OS分别为31个月和22个月(HR=0.65,95%CI 0.52~0.81,P=0.000);采用观察策略维持治疗的患者,干预组和对照组的中位PFS分别为10个月和6个月(HR=0.78,95%CI 0.63~0.96,P=0.013),中位OS分别为27个月和17个月(HR=0.65,95%CI 0.52~0.81,P=0.000)。结论:一线化疗后含中药的维持治疗方案可延长ACC患者的PFS和OS,同时,中药可延长采用氟尿嘧啶类药物维持治疗患者的OS,并对采用观察策略维持治疗患者的PFS和OS均有延长作用。