摘要：目的 探讨体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer, IVF-ET)患者发生反复妊娠丢失(recurrent pregnancy loss, RPL)的危险因素。方法 本研究采用回顾性病例对照设计,纳入2012年1月–2021年3月在中山大学孙逸仙纪念医院进行IVF-ET的反复妊娠丢失患者作为病例组,因男性不育而行IVF-ET治疗的妇女为对照组。在最后一次流产后至少12周的首次月经周期前5 d采集患者空腹外周血,比较两组的临床特征及实验室相关指标,并采用单因素和多因素logistic回归模型分析可能影响RPL的潜在高危因素。采用线性趋势检验确定总睾酮(total testosterone, TT)水平与流产次数间的线性关系。结果 与对照组相比,RPL组的年龄、体重指数及腰臀比(waist-to-hip ratio, WHR)均增加,差异有统计学意义(P0.05)。与对照组相比,RPL组的空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)水平及胰岛素抵抗指数的稳态评估模型升高(P0.05)。RPL组的中性粒细胞计数及中性粒细胞/淋巴细胞比值水平较对照组升高(P0.8(OR=2.30,95%CI:1.26~4.19)、FINS>10 mU/L(OR=4.50,95%CI:1.30~15.56)会增加RPL的风险(P<0.05)。TT水平的升高会降低RPL的发病风险(OR=0.59,95%CI:0.38~0.93,P=0.023)。线性趋势检验发现,TT与自然流产次数间存在线性相关关系(P_(trend)=0.003)。结论 在接受IVF-ET的患者中,高龄、TT水平的降低、WHR升高及FINS水平升高是RPL的危险因素。

摘要：研究问题结合已有的最佳证据、临床经验和患者意愿, 制定多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome, PCOS)女性的评估标准和管理建议。归纳总结本次国际循证指南, 包括254项推荐意见和实践要点, 阐述了需优先解决的问题, 以求统一诊疗流程, 改善PCOS女性的个人感受和健康状态。已知事项 2018年的国际PCOS指南综合了六大洲患者的资料及多学科的建议, 现在被196个国家使用并广泛引用。它采用了强有力的方法学并强调了需要优先解决的问题。该指南的诊断标准从基于共识过渡到基于证据, 提高了诊断的准确性, 促进了治疗的一致性。然而, PCOS患者的需求仍没有得到充分满足, 证据质量偏低, 证据和实践之间的差距仍然存在。研究设计、规模、持续时间 2023年国际循证指南更新版重新召集了2018年的指南制定组织, 涉及专业学会、多学科专家和各阶段PCOS患者的直接参与。遵循指南研究与评价(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation, AGREE)Ⅱ标准, 完成了广泛的证据综合。在证据质量、可行性、可接受性、成本、实施、最终推荐强度、多样性和包容性方面, 对推荐等级、评估、发展和评价(the Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation, GRADE)框架进行了分级。参与者/材料、设置、方法本摘要可以与完整的指南一起阅读。编写成员包括六大洲国际咨询和项目委员会, 5个指南制定小组以及儿科、患者和翻译委员会。大量的医学专业人员和患者的参与提升了指南的范围和优先事项。国际上多个学科专家包括儿科、内分泌学、妇科、初级保健、生殖内分泌、产科、精神病学、心理学、营养学、运动生理学、肥胖干预、公共卫生等专家, 以及患者群体、项目管理、证据分析和统计及翻译专家参与。71个国家的39个协会和组织通过12个月的 20场会议和5场面对面国际会议, 提出了58 项优先考虑的临床问题, 涉及52项系统综述和3项叙事评论。5个指南制定小组根据国际反馈和同行评议, 独立审查方法学的严谨性, 并由澳大利亚国家健康与医学研究委员会(Australian Government National Health and Medical Research Council, NHMRC)批准, 经组内一致协商表决, 对循证建议进行了修改。主要成果和改进在过去的五年中, PCOS评估和管理的证据总体上有所改善, 但证据仍然是低到中等质量。该指南提供了77个循证建议, 54项临床共识建议和123项临床实践要点。本指南的主要更新包括:①进一步完善个体化诊断标准, 简化诊断标准以及纳入抗苗勒管激素(anti-Müllerian hormone, AMH)作为超声的替代方案;②加强对PCOS更多方面特征的认识, 包括代谢危险因素、心血管疾病、睡眠呼吸暂停、心理特征和妊娠期间不良结局的高风险因素;③强调了对疾病的认知不足、疾病负担的多样化、医疗保健专业继续教育的必要性, 以及护理模式的改进和医患之间的共同决策, 同时加强科研, 以改善患者体验;④在意识到体质量问题的同时, 强调健康的生活方式、情感健康和生活质量;⑤提出一个以循证医疗为前提, 患者花费少、安全性高的生育管理方式。局限性总体而言, 证据和建议都得到了加强和改善, 但证据仍然是低至中等质量, 仍需要更深入的研究。同时需结合地方医疗系统的差异来提供医疗指导, 翻译和普及指南。研究结果的广泛影响在最佳循证证据、多学科专家建议和患者意愿的基础上, 本指南为临床医师和患者提供了最佳的清晰的实践建议。该指南目前计划多方面发布和转载, 以及多种语言的翻译、全球普及宣传。研究资助/竞争利益(S)该指南主要由NHMRC资助, 该委员会与美国生殖医学学会、内分泌学会、欧洲人类生殖与胚胎学会提供合作支持。指南制定小组成员未收取任何费用。差旅费用由赞助组织承担。根据NHMRC指导流程, 利益冲突在整个指南制定过程、技术支持、同行评议中可以体现, 相关细节可在***/medicine/mchri/pcos获取。

摘要：目的评价滋肾育胎丸对新鲜胚胎移植周期妇女活产率的影响。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,研究服用滋肾育胎丸是否能改善行体外受精/卵胞质内单精子注射(in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection,IVF/ICSI)的新鲜胚胎移植周期妇女的妊娠结局。主要结局指标为活产率。次要结局指标为种植率、生化妊娠率、临床妊娠率、流产率、取消周期率,以及孕妇、胎儿、新生儿并发症发生率。按1∶1比例纳入2265例受试者,比较滋肾育胎丸组与安慰剂组之间活产率的差异。受试者入组后,采用区组随机法随机分配接受滋肾育胎丸或安慰剂治疗;在试验过程中,药物服用剂量为一日3次,一次5 g。结果招募于2014年4月至2017年6月期间进行。随访于2018年6月完成。2265例患者进入随机分配,其中,1131例患者进入滋肾育胎丸组,1134例患者分配到安慰剂组。两组间人口学特征相近。在意向性分析中,滋肾育胎丸组及安慰剂组的活产率分别为26.8%(303/1131)、23.0%(261/1134),差异有统计学意义(RR=1.16,95%CI=1.01~1.34,P=0.038);种植率分别为36.8%(482/1310)、32.6%(410/1256),差异有统计学意义(RR=1.13,95%CI=1.01~1.25,P=0.027)。滋肾育胎丸组及安慰剂组的生化妊娠率分别为35.5%(402/1131)、31.1%(353/1134),差异有统计学意义(RR=1.14,95%CI=1.02~1.28,P=0.026),临床妊娠率则分别为31.2%(353/1131)、27.3%(310/1134),差异有统计学意义(RR=1.14,95%CI=1.00~1.30,P=0.043)。两组间的流产率及孕妇、胎儿、新生儿并发症发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论滋肾育胎丸能有效提高新鲜胚胎移植周期妇女的活产率。