摘要：目的:利用补中益气汤氨基酸类成分指纹图谱技术,考察不同配伍对各氨基酸类成分的影响。方法:以柱前衍生HPLC法测定不同配伍氨基酸类成分指纹图谱,提取指纹图谱数字化信息,采用直观、方差等统计方法分析配伍对氨基酸类成分的影响。结果:君药、臣药对整体氨基酸指纹图谱的影响有显著差异,佐、使及两两交互作用不显著;君药、臣药对指纹图谱中4强峰影响有显著差异,君药、使药对5个必需氨基酸影响有显著差异。结论:此君臣佐使配伍方案设计简化实验次数,可靠、重复性好,为复方配伍化学成分变化研究提供一定参考。

摘要：目的制备石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片并考察其体外释放度。方法以溶胀性材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,粉末反压法制备石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片。根据单因素试验结果,进行正交设计,优化处方和工艺,以β-细辛醚累积释放量评价释放的差异。结果由极差知各因素对释放度的影响为B(EC用量)>A(HPMC用量)>C(硬脂酸镁用量),EC用量对本缓释片的缓释结果影响有统计学意义。石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片的体外释放曲线符合Higuchi方程。结论以羟丙甲基纤维素为骨架材料,EC作为阻滞剂,制得持续释药12 h的石菖蒲挥发油配伍冰片缓释片。

摘要：目的:研究配伍对补中益气汤中甘草酸含量的影响。方法:以高效液相法测定不同配伍中甘草酸含量,采用L8(2)7正交设计及统计软件SPSS10.0分析测定数据。结果:佐药对甘草酸的含量影响差异具有显著性(P<0.05),君药、使药对甘草酸含量影响差异无显著性,三者两两交互作用不显著。结论:君药、使药对其含量没有影响,佐药降低补中益气汤中甘草酸的含量,考察含量降低的因素之一是pH值。

摘要：目的探讨石菖蒲挥发油包合工艺,并对其包合物稳定性进行研究。方法应用U7(76)均匀试验设计对影响包合的因素进行考察,筛选出最佳包合工艺;采用HPLC法,以β-细辛醚含量为指标研究包合前后石菖蒲挥发油稳定性。结果石菖蒲挥发油的最佳包合工艺为:β-CD:挥发油=3:1,β-CD:水=1:15,包合温度为30℃,搅拌时间为3h;包合后,在考察时间范围内石菖蒲挥发油中β-细辛醚含量变化较小,RSD<5%。结论筛选出的包合工艺稳定可行,采用β-CD包合可有效提高石菖蒲挥发油的稳定性。

摘要：目的建立补中益气汤中橙皮苷含量测定方法,研究配伍对其含量影响。方法以高效液相法测定不同配伍中橙皮苷含量,采用L8(2)7正交设计及SPSS统计软件分析测定数据。结果君药、臣药对佐药中橙皮苷含量的影响具有显著性差异(P<0.05),君药、臣药可增加补中益气汤中橙皮苷的含量,使药及三者两两交互作用对橙皮苷含量影响无显著性差异;pH值也是影响橙皮苷含量的因素之一。结论该法准确、可靠,可作为补中益气汤中橙皮苷的定量方法;补中益气汤配伍对其化学成分有一定的影响。

摘要：目的优化炎可消合剂提取工艺,拟定炎可消合剂质量控制方法。方法采用单因素考察法,确定挥发油提取工艺;以总固形物质量和君药山银花中绿原酸含量综合评分为评价指标,应用正交设计优选炎可消合剂水提工艺;采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)对其质量控制方法进行考察。结果最佳挥发油提取工艺为加水8倍量,回流提取6h;水提工艺为提取两次,每次加水8倍量,第一次提取1.0h,第二次提取30min,验证试验提取效果综合评分达到91.98;山银花、大黄及当归薄层色谱特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;绿原酸含量测定在0.208~8.31μg范围内线性关系良好(r^2=0.9999),平均回收率为100.11%,RSD为0.77%(n=6)。结论优选的提取工艺稳定、可靠;质量控制方法操作简便,重复性好,可作为炎可消合剂的生产工艺和质量控制方法。

摘要：目的:考察影响神昌注射液(石菖蒲、冰片)稳定性的因素及最佳稳定性条件。方法:用RP-HPLC法测定神昌注射液在高温、光线、氧气以及pH值等因素的影响下β-细辛醚的含量变化;并用GC-MS法测定其中化学组成的变化;以β-细辛醚的含量为指标,采用L9(34)正交试验优选神昌注射液稳定性条件。结果:温度、光线、空气以及酸碱度等对神昌注射液的稳定性都有一定的影响,其中光线是神昌注射液稳定性的最主要影响因素。结论:神昌注射液最佳稳定性条件是:pH为6.5,避光生产、贮存,不需加抗氧化剂。

摘要：目的:优化化瘀生新合剂的制备工艺,为制剂提供稳定可靠的生产参数。方法:采用单因素筛选法考察挥发油提取工艺;以固形物质量及毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量为考察指标,采用正交设计法对水提工艺的提取时间、加水量、提取次数进行优选;以毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量保留率为指标,考察浓缩工艺;再考察抑菌剂、矫味剂等对成型工艺的影响。结果:挥发油提取工艺为加水8倍量,回流提取6 h;水提工艺为提取2次,加水8倍量,每次提取1 h,综合评分达到97.96;减压浓缩较常压浓缩指标成分保留率高;蔗糖用量2.8%、苯甲酸钠0.3%时成型工艺达到最优。结论:所选工艺科学、合理、稳定,适合工业化生产。